岗位职责：
负责公司医疗器械产品注册、申报工作
负责制定临床试验计划，完成产品试验方案备案，组织临床试验工作
掌握医疗器械注册的相关法规和技术要求，了解医疗器械相关国家、行业标准的最新动态
关键胜任能力：
有医疗器械注册经验，尤其是3类体外诊断试剂和检验仪器的注册经验
1年及以上工作经验，研究生可放宽至应届毕业生
统计分析能力
具备良好的口头与书面表达能力，沟通协调能力
头脑清晰、思维敏捷

领航基因科技（杭州）有限公司位于杭州市滨江区天和高科园区，是一家知识密集型的高科技创新企业。
公司致力于全球前沿技术的分子诊断产品研发。主要包括数字PCR（Digital PCR，dPCR）技术和单细胞测序（Single-cell sequencing，SCS）技术，目的是将最新的诊断产品投入临床试剂应用，为客户提供全套解决方案。公司综合性应用现代遗传学、分子影像学、生物信息学等交叉学科技术，打造国产化自主创新的高科技诊断平台，与临床瓶颈等需求结合，致力于遗传性疾病、肿瘤类疾病精准诊疗和感染性疾病三大临床领域的诊断试剂开发。
公司核心团队由分子诊断领域顶级外企和知名上市公司的资深高管组成，拥有高水准的多学科交叉技术研发团队和高素质的资深销售团队，建立了先进的研发中心及GMP生产基地。公司与多所国内外著名高校及科研院所均建立了紧密的合作关系，吸收基础研究成果，探索产、学、研、用最有效的结合模式。通过推行现代经营管理制度和互利共赢的合作机制，不断开拓国际接轨的研发团队、打造精益求精的生产基地、严谨完善的质量体系，力求以高品质、高标准、高性价的产品为用户服务、为百姓健康、为社会造福