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研发经理

刷新时间:2023-11-29

北京博雅晟康医学科技有限公司

面议

北京市 | 硕士 | 1-3年

基本信息
工作地点:北京市 所属部门:技术研发部
职位类别:其他医院/医疗 招聘人数:1 人
汇报对象:无
职位描述

岗位职责:
1.参与制定公司发展战略,按照公司战略要求、市场规划和研发任务,参与体外诊断试剂新品项目市场需求的分析,研究开发有市场竞争力的新产品,制定新产品研发计划及改进方案;
2.负责开发方案的设计,开发所需条件的准备,开发计划的制定实施,以及试剂研发团队的组建和实验室管理工作;推进项目进程,按项目目标、费用、进度等要求进行项目管理和项目控制,确保项目进展顺利;
3.负责对项目组人员的研发过程、生产转化、技术文件编制等工作进行指导;
4.负责编写产品文号申报技术资料,注册资料涉及的有临床试验评估数据,试验记录,技术标准要求,工艺过程和研究过程技术资料,质量体系相关的工艺及技术文件等等;
5.负责试剂生产转化、产品优化、工艺流程改善、质量改进等工作;
6.负责试剂临床测试和新品上市的技术支持工作;
7.负责收集国内、外相关信息技术资料,关注产品动向,并定期向有关领导汇报;
8.负责制定诊断试剂产品说明书及宣传资料;
9.负责部门内各项工作的协调安排,检查跟踪进展,发现问题并及时寻求解决方法,督促落实实施;
10.培训培养技术人员,管理和激励团队,建立稳定可靠技术能力强的技术团队
11.协同各部门开展项目申报、体系建设、临床注册、科研合作等工作;
12.完成上级交代的其他工作任务。

任职要求:
1、医学检验、生物、免疫、分子生物学等相关专业本科以上学历;
2、具有胶体金、免疫荧光诊断技术领域产品研发管理经验5年以上,具备产品技术理论知识和技能,有团队组建与管理经验;独立领导过3人以上的开发团队;(博士2年以上(优先),硕士5年以上优先);
3、熟悉医疗器械的注册、生产等相关法规;
4、熟悉体外诊断试剂类产品注册及生产的相关法规;或熟练掌握免疫荧光技术诊断试剂研究、开发及工艺改进等专项技能;
5、有良好的团队合作能力、较强的语言表达能力;可熟练操作常见的办公软件;
6、英文有一定的听说读写能力,可独立阅读翻译英文文献;CET英语6级以上。

岗位要求:
学历要求:硕士 工作经验:1-3年
年龄要求:不限 性别要求:不限
语言要求:普通话 专业要求:不限
企业信息
公司性质:其它 公司规模:20-99人
所属行业:医疗设备/器械
企业介绍

北京博雅晟康医学科技有限公司成立于2014年12月,是一家从事医疗器械研发,生产、销售诊断试剂的国家高新技术企业。公司位于中关村门头沟科技园美安路7号,注册资本1200万。

公司拥有万级净化生产车间,专业研发场地。公司坚持“以人为本,利人利企”的人才理念,有幸吸引到多位价值纯正、格局远大、视野开阔且作风踏实的优秀产业人才加盟,公司秉承"科学为本,生命为重"的经营理念,以优质的产品,优良的信誉,树立了良好的企业形象。

公司依托国内多家科研单位,并与美国Cellunos InC.公司合作,不断将国际最新诊断技术成果转化为临床诊断应用,在分子生物学、免疫学领域拥有多项技术发明专利。

博雅晟康正努力成为肿瘤诊断领域中拥有核心竞争力的全球著名企业,现在公司的业务布局正在有序展开,事业发展急需各类优秀人才。我们为员工提供有竞争力的收入,丰富的成长通道和职业转换空间,诚聘有志之士共创未来!

注:本公司为国家高新技术企业,有人才落户、工作居住证办理、住房等各项福利政策。
公司目前在公主坟、上地、亦庄免费提供往返班车。

企业信息

北京博雅晟康医学科技有限公司

医疗设备/器械

20-99人

其它

中关村门头沟科技园德山大厦

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