岗位职责：
1、负责产品上市前的注册、备案、延续注册及变更注册资料的撰写和申报；
2、协助跟踪产品检测、临床试验等进度及过程中的沟通、协调；
3、建立、实施、维护公司内部质量管理体系；
4、组织实施公司内部审核，接待药监部门外部审核；
5、负责不良件监测，收集、分析、评估、上报可疑不良事件
6、负责注册资料的整理归档及保管工作；
7、负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档；
8、定期组织质量体系和流程文件的培训；
9、定期汇报工作进展，协助领导开展其他工作。
任职要求：
1． 男女不限，年龄在40岁以下，专科以上学历；专业：医疗器械、医药、生物工程等相关专业优先；
2． 具有3年以上的相关的工作经历，有上市公司经验更佳；
3． 精通医疗器械注册法律、法规，熟悉产品注册流程；
4． 熟练使用Office软件和财务软件及其他办公自动化设备；
5． 有责任心、保密意识、良好的职业素养；正直、责任心强、作风严谨、工作仔细认真，具有良好的组织、协调能力和团队合作精神。
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上海吟涛医疗器械有限公司，成立于2014年，注册资金5000万，是一家专注于血液透析相关医疗器械和医疗服务领域的高速发展中企业。公司总部坐落于上海，目前在北京、成都、广州设有办事处，业务遍及全国各省。
公司拥有一批高素质的管理人才以及经验丰富的销售、工程师团队。公司目前主营业务包括日本进口JMS血液透析相关器械的销售以及独立血液透析中心的投资。公司拥有广泛客户资源，营销网络覆盖全国。我司是集优质产品、专业培训、完善的售后服务旨在为全国各级医疗机构及患者提供高质量血液透析体验。
未来，我司将更注重建立技术领先的血液透析产品线、提高售后服务品质、培养一流人才队伍。同时，秉承以客户需求为核心、以市场为导向，致力于成为一家高度专业的全方位透析服务提供商。