岗位职责：
1、 协助项目经理组织多中心临床研究者会议。
2、 承担临床试验项目所负责中心的伦理审查工作，确保及时获得伦理批件。
3、 根据GCP、公司SOP及临床试验方案要求，承担临床试验项目所负责中心的监查工作。
4、 及时收集、整理、核对原始数据，与研究者沟通质疑数据，确保试验资料的完整性和准确性。
5、 及时高质量完成研究中心监查报告，跟踪、随访、解决访视中发现的问题。
6、 确保研究中心人员及时获得试验相关信息的更新和培训。
7、 负责跟踪控制试验进度，确保能够按约定时间高质量完成。
8、 负责收集临床试验用药安全信息，按要求及时准确报告临床试验过程中发生的不良事件或严重不良事件。
9、 按照GCP和SOP要求，对试验用药的储存、发放、回收进行监查。
10、按照GCP和SOP要求，对临床试验过程产生的所有文件及记录及时、准确完整的归档。
11、及时全面向项目经理汇报所负责中心的临床试验进展情况。
12、作为公司和研究者之间的重要沟通桥梁，建立并维护和研究中心的良好关系。

任职要求：
1、 临床医学、药学或者相关专业大专以上学历。
2、 熟悉GCP以及相关临床研究法规。
3、 具备良好的职业道德和上进意识，工作踏实、灵活，善于思考、总结。
4、 较强的沟通理解能力；具备自我管理能力及团队合作精神。

苏州玉森新药开发有限公司由上海市学科带头人、苏州工业园区首届领军人才玄振玉创办的一家专注于筛选和研制天然药物、中药中抗感染、心脑血管领域创新药物、高端仿制药及其产业化的高新技术企业。玉森新药立足科技创新，努力打造国内中药新药研发品牌。位于国内最知名的医药产业集聚地：苏州工业园区生物纳米科技园。

企业平台(Enterprise Platform)
工程中心：3000平方米的标准专业中药新药研究实验室，取得了“苏州市中药分离纯化与制剂工程中心”认证。
分析检测中心：2012年通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的实验室认可，2015年通过复审。
GMP中试车间：通过新版 GMP认证的固体制剂中试车间。
产业化平台：园区首届扎根计划项目—全资子公司苏州吴淞江制药有限公司，拥有全自动监控的提取车间、现代化固体及液体GMP车间。占地19亩，包括中药分离纯化、口服固体、液体、外用制剂的GMP车间。
销售平台：通过新版 GSP认证的全资子公司——泰州新思维药业有限公司。
知识产权平台：拥有浦东中药知识产权与成果转化平台的全资子公司——上海玉森新药开发有限公司。

技术成果(Technological achievements)
已累计获得临床批文16项，新药证书3项；

国内发明专利已获授权32项，申请PCT专利3项；

共承担国家重大新药创制3项。参与3项，承担国家科技部中小企业创新2项

在研新药项目12项，已产业化项目1项，近三年产业化项目5项。


我们精英汇聚、充满活力，横跨科技研发、药品生产与营销等领域。
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