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QA总监岗位职责和任职要求

添加时间:2019-04-04 10:31:58
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QA总监岗位职责:
1、负责质量管理相关文件的起草,验证方案的起草,验证的组织及后期验证资料的归档整理。
2、参与车间相关验证(确认)、自检的实施、车间相关偏差的调查与处理、车间相关变更的审核和实施跟踪;
3、协助上级建立完善中试运营组织体系,并定期监督检查项目进展,负责中试平台各模块的工作安排与协调;
4、对接外部机构,并协调整合内部资源,促进中试平台业务推进工作;
5、定期组织对本部门人员进行GMP、岗位操作等培训与考核。
任职要求:
1、本科及以上学历,分子生物学、生物工程、药学等相关专业背景;
2、8年以上制药行业相关工作经验,熟悉实验室运营流程;
3、熟悉现行GMP相关要求;
4、组织和协调能力优秀,强烈的团队合作精神。