职位描述
岗位职责:1、主导注册临床试验,负责项目计划、执行、监控以及结题,确保符合法规与时间节点; 2、制定项目计划书、预算及时间表,协调研发中心、质量合规部、生产一/二部等跨部门资源; 3、筛选研究中心,主导伦理申报,协议谈判,合同签署及中心启动,推动患者入组及数据收集; 4、确保试验符合GCP、NMPA等法规要求,督导CRO团队执行,保障数据真实性与完整性; 5、识别项目风险并制定应对策略,定期向管理层汇报进展,协调解决重大问题; 6、负责CRO、统计中心等合作方的对接与评估等。认知要求:- 本科及以上学历,医学、药学、生命科学等相关专业优先;- 对临床试验流程有基本了解,具备良好的沟通协调能力;- 具备较强的责任心和团队合作精神,能适应一定的出差需求;- 有相关工作经验,熟悉医疗器械相关产品的工作经历。
企业介绍
上海爱声生物医疗科技有限公司(以下简称“上海爱声”)2014年创建于张江高科技园区。是专业从事高端彩超换能器和体内超声仪器的高新科技企业。
上海爱声拥有专业的技术及管理团队,同国内科研院所和国外技术专家建立了紧密的合作关系。公司拥有先进和完善的研发及生产所需的设备和环境。高端的技术人才、管理人才和多项专利、专有技术等自主知识产权,使公司在成立伊始就处在很高的发展平台上。
上海爱声的产品主要有各类医疗超声换能器及体内超声。公司在超声材料、制造工艺和换能器开发等方面处于国际先进水平,并将不断探索和创新,开发更多的先进技术和工艺,把最先进的医疗超声技术应用到实际产品。
上海爱声旨在为人类健康提供更好的技术和产品,为中国医疗超声事业的发展贡献自己的力量。