岗位描述：根据公司发展战略规划，在总经理的领导下，带领并指导下属制定研发项目的可行性报告、经费预算、研究方案和具体计划。组织实施产品分析方法的开发和技术转移，确保研发工作按计划推进。岗位职责：1.负责组织起草、修订及审核化学分析的相关SOP，并督促、指导执行；2.根据公司的发展战略，在总经理的领导下，进行产品开发立项，制定预算；3.负责项目调研，撰写项目的可行性报告和研究方案，制定研发项目的经费预算、项目研发计划和进度表；4.根据FDA、ICH 、USP 、CP 等法规要求和技术指南，带领分析组进行药品的分析方法及质量研究；5.按进度表稳步推进，及时完成产品开发任务，定期向上级领导汇报项目进展；6.与合同实验室沟通交流，实时跟进项目进度，根据合同实验室提供的研发数据及资料进行技术转移，汇报并解决技术转移过程中的问题；7.根据产品开发和项目转移的成果，与CMO各部门进行协调，为将产品的分析方法和质量研究内容从ZKPY转移至QC 、QA进行准备工作；8.组织起草、审核分析实验室的管现制度，对实验室及其仪器设备进行日常管理和维护；9.根据项目预算，与物料部门沟通协调，及时提出申购计划并追踪采购进展；10.对下属进行工作指导和沟通，促进团队成员的持续学习和互相交流，不断提升工作效率和团队凝聚力；11.完成领导安排的其他工作。

四川韧新药业有限公司，公司规模为少于50人，公司类型为民营公司，所属行业为制药/生物工程。