岗位职责：1.实时关注国家药监所有法律法规的更新及要求； 2.负责国家医疗器械注册管理法律法规的收集，调研分析、预判、归档；3.负责公司产品注册申报，补充申请、临床，包装和说明书备案等一系列注册和延续注册事宜；4.负责收集国内外产品信息，技术资料，关注行业产品动向，为公司决策提供技术参考；5.负责公司新产品开发计划，组织各项新产品的调研、论证、开发、设计、专利申报及转化工作；6.负责产品注册工作计划的编制、实施和过程协调；7.依据法规要求，组织编写并审核注册申报资料，对申报过程进行监督管理；8.负责产品委外送检等工作，与检测机构保持良好沟通，协调产品检测过程中出现的问题；9.负责产品技术要求文件的规范工作，确保符合上报要求；10.负责产品技术要求评审、型式检验、动物实验、临床试验等外部协调工作，跟进过程并推进；11.和政府监管及检验部门建立良好的工作关系，确保注册工作顺利进行；12.公司领导/或主管领导交办的其他工作任职要求:1.硕士以上学历，医疗行业相关专业；2.5年以上国内三类医疗器械注册经验，具备眼科植入器械注册经验者优先；3.熟悉医疗器械法规、行业政策，有审评中心关系者优先；4.英文可作为工作语言，具备良好的听、说、读、写能力；5.工作认真仔细、稳定踏实，责任心强、具备优秀的沟通协调能力以及执行力。6.身体健康（企业岗前及年度体检结果正常）薪资福利Compensation & Benefits： 1、基本月薪+项目奖金； 2、五险一金、绩效奖金、餐补/交话补、年度体检、节日福利、周末双休。