1、支持中国以外客户/供应商/子公司的质量相关咨询或事项并保持良好的工作关系；2、统筹并管理所有质量相关工作，包括质量保证（QA）、质量控制（QC）,质量中控（IPQC）, 法规管理 (RA)；3、确保公司严格遵循cGMP、ICH指南、WHO、FDA、EMA, NMPA等相关国际监管标准；4、主导内外部审计、监管检查及认证流程（如ISO、GMP, Halal等）；5、建立并完善质量体系，制定和维护文件管理、验证、CAPA、变更控制及风险评估等等；6、组织实施偏差调查并推动纠正与预防措施（CAPA）；7、与研发、生产、制造工艺、供应链,模具及设备等部门密切合作，确保质量目标的达成；8、组织制定公司质量方针、目标，确保管理方针和目标的实现；9、根据质量体系建设和维护的相关要求，配合提供必要的资源、合理计划、组织和协调，保证质量管理部门独立履行职责，对产品质量负责；10、确保产品相关检测 有效运行；依据市场情况和法规要求，保证产品质量得到标准，规范的检验，符合市场需求及符合法规要求指导和协助质量副经理11、对产品的过程控制、成品、物料供应商及相应物料管理； 12、指导和审核法规专员基于在现行国内外法规要求下，对公司已有产品的注册、登记申报工作，并按照现行国内外法规要求进行更新维护，确保公司在符合法规的要求下进行生产； 13、为质量团队及跨部门员工提供培训与指导，识别有潜力的员工并帮助员工与公司共同成长。任职资格：1、本科及以上学历，药学、化学、生物技术或相关专业本科及以上学历；2、8-10年相关工作经验，有制药行业相关工作经验优先考虑，熟悉国际GMP法规及质量标准；3、具备良好的领导能力、沟通能力和决策能力；4、具备优秀的英文书写与口语能力，能够高效撰写SOP、报告及与全球团队沟通；5、有与国际化团队和监管机构审计经验（如美国FDA、欧盟）。

江苏华兰药用新材料股份有限公司位于江苏省江阴市临港新城镇澄路1488号，成立于1992年，经过多年的不懈努力，现已发展成为一家实力雄厚、品种齐全、技术领先、规模优势显著的专业生产直接或间接接触药物包装材料的现代化企业。公司主要从事输液、冻干、粉针、小水针、采血、中药复方制剂用各类“华兰”牌胶塞和软袋接口三组件、塑瓶接口三组件、塑料输液容器用聚异戊二烯橡胶垫片等的制造和销售。