岗位职责：1、负责公司CE认证产品的医用电气安全、电磁兼容、生物学试验、网络安全测试等工作；2、负责有源医疗器械CE技术文件、临床评价资料编写和审核；3、负责欧盟医疗械法规、指南文件和标准的导入和宣贯；4、负责CE产品申报。任职要求：1、本科及以上学历，生物医学工程、医疗产品管理、外语等相关专业；2、有独立开展过全流程的医疗器械（IIa类及以上）欧盟申报经验；3、熟悉欧盟医疗器械法规、MDCG指南、MEDDEV指南和协调性标准；4、英语CET-4以上，可作为工作语言。

上海傲意信息科技有限公司 2015 年成立于上海张江高科技园区，是上海市高新技术企业。公司的技术和产品具有全面的原创性和自主知识产权,已获授权 60 项核心专利,9 项软件著作权。傲意科技研发前沿的神经信号传感器、神经信号 AI识别技术、人机神经接口技术。产品专注于智能仿生义肢、智能神经康复训练系统、智能脑电图机、可穿戴外骨骼设备,为运动功能障碍人群提供高性价比的训练及助力产品。秉承“科技赋能新生“的企业文化理念,未来傲意将在脑科学和神经科学、人工智能等领域持续探索与创新，依托科研与设计优势，完善产品形态，打造高尖端的传感器系统、仿生机器人核心部件等，进一步拓展产品矩阵,将其组合应用到更广泛的使用场景中,为医疗康复领域提供智能的整体化解决方案。