职位描述
职责描述:1. 负责公司相关医疗器械产品的注册工作,根据产品撰写相关的申报技术文件;2. 负责产品送检及跟踪检测,与检验实验室沟通检测事宜;3. 负责对注册申报相关资料进行翻译和校对工作;4. 负责公司产品的注册事宜,协调与检测中心、药监局等部门的沟通工作,解决评审过程中的相关问题。;5. 跟进相关的国家政策及法规的更新;6. 及时反馈申报品种与市场同类品种的比较信息;7. 定期汇报工作进展,协助领导开展其他工作。8、协助开发工作,产品测试调试,熟悉设计图纸及产品工艺;任职要求:1. 从事医疗器械注册1年以上工作经验,医疗器械相关专业;2. 熟悉医疗器械相关法规和标准,了解医疗器械GMP、GCP和ISO13485相关知识3. 熟悉医疗器械注册申报流程和各个环节,能独立处理、解决注册过程中出现的问题;4. 具有较强的沟通能力,与相关部门保持良好沟通
企业介绍
专注于LED医疗照明的细分领域逾10年,从事医疗照明方案的设计及实施、医疗照明灯具的研发与生产。承担过数项国家科委、重庆市科委科技攻关项目,创造性地提出了针对医院具体功能需求的LED医疗照明整体解决方案,用户包括华西医院、湘雅医院、三军医大西南医院、重庆医大一附院、广西医大一附院、江西省人民医院、湖北省人民医院等等数百家医院,产品及服务出口至全球数十个国家或地区。2008年 获得中国创新设计红星奖2008年半导体医疗照明获得“创造·电子及其他类优秀奖”2009年高新技术产品认定2010年半导体“工程设计及应用创新奖”2011年科技部医院照明项目承担单位2012年卫生部《中国医院建设指南》医院照明起草单位2012年国家节能中心“全国十佳节能实践案例单位”2013最具创新力企业奖2014年ISA全球半导体照明示范工程100佳2015年重庆市节能服务单位2015年中国医院后勤基建十佳供应商2016年年度全国十佳洁净设备与材料供应商2017中国LED首创奖2018年中国医院建设十佳建筑设备供应2018年中国首创奖知识产权30强2018中国医院建设匠心奖