医疗器械注册体系经理（薪水面议）岗位职责：1、负责公司质量管理体系的建立、实施、认证和维护，包括文件的编制、培训和推行实施以及内外部质量体系审核；；2、负责公司医疗器械产品的注册申报工作，包括注册材料的撰写、产品检测、与外部CRO的对接以及向有关政府部门（药监部门、检测机构）、临床机构进行对接。 岗位要求：1、本科及以上学历，3年以上医疗器械质量管理工作经验；2、熟悉医疗器械质量法规，具有医疗器械质量管理体系内审员证书；3、熟悉软件类医疗器械注册、生产、经营备案等全套流程；4、扎实的文档编写基底，特别是能够熟练撰写医疗器械体系和注册相关文件；5、良好的沟通表达能力，具有较强的团队协作精神，英语读写能力优秀者优先。 工作地点：北京市海淀区上地信息路26号中关村创业大厦

依未科技（北京）有限公司是一家专注于眼底影像分析的医疗AI高科技企业，是中国眼底精细定量化分析技术先行者，是临床级人工智能“眼病专家”。眼底是人体全身疾病的检测窗口，通过眼底影像分析，医生能够更早期的识别多种慢病和致盲眼病的风险。依未科技的创始人柯鑫，与来自中科院、北大、清华的核心技术团队成员，运用计算机视觉、深度学习和机器学习等前沿技术，解决科研、诊断和体检场景里，眼底影像AI分析的实际问题，至今已形成了四十多项技术发明。依未科技成立于2018年，总部设在北京，目前已在赣州、温州等城市设立了子公司和分公司。独特的眼底定量化分析技术，在医学科研和临床诊疗上得到了医学权威机构和专家的认可，已在北京同仁医院、上海市第一人民医院、中山眼科中心、华西医院等医疗机构落地使用。同时，与体检、保险机构合作，实施了多次万人级别的社会化慢病眼病筛查项目。此外，依未科技完成了多轮融资，多位投资界、学术界、商界精英和领袖，成为依未科技的投资人，对依未科技团队给予高度信任和全力支持。我们全情投入，我们专注严谨，我们追求卓越！依未科技诚邀你们加入，一起创造眼底医疗AI的智能时代，创造一项长长久久、让生命更有意义的事业。