职位描述
职责描述:
1.开展产品相关注册工作,不断更新基础技能知识,了解政府、客户对注册政策及要求的不断更新及变化
2.在部门领导的监督下书写产品有关注册文件;
3.负责国内外的相关登记注册工作,如注册、注册更新和注册延期等工作;
4.了解产品的注册相关工作,不断加强基础知识和技能;
5.不断了解、更新法律法规以及政府和顾客需求的变化;
6.上级安排的其它工作任务;
任职要求:
1.本科及以上学历,医药或相关专业;
2.5年以上相关工作经验,具有国际注册经验,医疗器械行业优先;
3.良好的沟通能力及英文书写、交流能力
企业介绍
公司成立于2008年1月,位于北京经济技术开发区,是集研发、生产、销售血管内导管系列产品于一体的外商独资医疗器械生产企业。
我们拥有国际一流的研发团队和生产设施,产品系列涉及药物洗脱球囊(DCB)、外周球囊(PTA)为患者及医疗专业人士提供血管疾病介入治疗的优质产品。
我们拥有1200平米的万级洁净间,世界领先的生产线、工艺技术及顶级设备。坚持“追求卓越品质,保障生命健康”的质量方针,采用YY/T 0287-2003(idt ISO 13485:2003)标准,打造 “中国制造”的严格质量体系,追求扬名全球市场的地位。
先瑞达实验基地分布在中国、德国及瑞士。我们拥有多项国内外核心知识产权,密切分享来自世界前沿的设计灵感、交流新想法及应用经验,开发极具潜力的创新技术,确保产品技术的领先。
我们正逐步建立覆盖中国、亚洲、欧洲、美洲及非洲主要人口大国的专业销售网络和渠道。凭借具有竞争力的产品线,帮助医疗工作者提供更好的患者治疗解决方案,见证公司与医生的共同成长。
我们的管理团队成员来自多个国家与地区。值得信赖的成熟经验和创新理念,使得我们在追求产品领先的路途中与公司商业战略保持一致。迅速响应、高效协作、追求卓越是我们持之以恒的管理理念。