岗位名称：临床注册专员

岗位职责：
1.参与和协助医疗器械产品在市场区域内和国内的注册工作，按照相关法律法规及标准的要求，编写技术要求及注册所需的各类临床试验的文件，跟进产品检测，注册检验，临床试验等，按计划取得注册证；
2.对注册项目进行分析评估并制订注册策略；
3.与检验、测试、认证机构保持密切联系，建立良好关系，确保产品的注册检验和质量标准复核的顺利进行；与审评部门建立并维护良好的工作关系；

任职要求：
1.本科及以上学历，临床医学专业优先；
2.良好的英语阅读和书写技能，能熟练得检索文献并进行信息分析；
3.对CFDA注册法规和临床研究指导指南有良好的理解；
4.良好的口头和书面沟通能力；具备良好的团队合作精神，与跨部门有良好的合作；
5.细心踏实，责任心强，工作积极主动；

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