职责描述：
1、根据CE/FDA等医疗法规，制订医疗器械产品注册计划、执行产品注册工作，并根据实际进展提出建设性意见或建议，跟踪进程和更新标准；
2、整理、编写并翻译与产品注册认证有关的文档；
3、按照注册计划执行产品注册检测工作，确定符合法规要求且承检的检测机构，对医疗器械产品的检测机构进行申请、提交相关文件资料和样品，跟踪注册检测全过程，直至取得正确、准确的检测报告。；
4、对医疗器械产品的产品质量体系考核进行申请和提交相关文件资料；
5、熟悉、掌握相关注册及专业知识，向公司内部宣传和贯彻注册相关法律法规：为公司其他部门提供必要的法规支持；
6、负责定期向上级汇报部门工作情况和上级的交代的其他事项。

任职要求：
1、本科及以上学历，英语CET-6及以上，可熟练听说读写；
2、熟悉医疗机械注册法规相关政策、法规与标准；
3、良好的协作精神。

亿高医疗成立于2000年，是覆盖微波、高频、激光三大领域的治疗设备生产商。公司以“做中国第一、世界一流的治疗设备生产商”为愿景，以帮助员工实现自我价值，为全人类的健康贡献更多为使命。不断将先进的治疗理念及产品解决方案带入万千医疗机构。
亿高医疗一贯重视创新与研发投入，公司依托南京电子设备发展雄厚基础及南京大学生人才聚集的优势，积极与国内外多所大学展开深度合作，不断将创新思维融入产品。在微波领域，公司拥有微波治疗仪，并延伸出肿瘤、温控型及理疗等专用产品。世界微波看中国，中国微波在南京，亿高作为冷循环微波刀的发明人，微波消融事业的推动者和受益者，推进该技术成为我国在国际医学治疗领域为数不多的领先治疗技术之一。在高频领域，公司拥有高频手术系统，并扩展至低温等离子、射频热凝、氩气电刀、高频电刀等产品线。在激光领域，已拥有三大激光产品，现阶段公司加大对该领域的投入，多项产品在研。
亿高医疗现阶段战略聚焦微创领域，产品定位中高端，并积极与国际品牌竞争，公司业绩连续多年以高于行业两倍增速高速发展，见证并引领行业发展。力争实现公司五年规划，至2020年公司努力实现微波、高频、激光三大领域领先，向世界一流迈进。
鸿业远图，矢志笃行。全体亿高人继续奋进，探求和满足全人类健康需求，建百年基业，护生命永长。