工作职责:
1. 负责组织编写、修改产品技术要求；
2. 负责注册申报资料准备过程中与公司内部各职能部门的沟通与跟进，并向注册主管及时汇报各项工作开展情况；
3. 负责组织注册申报相关资料的起草、翻译和校对工作；
4. 负责注册证书的维护工作，如注册证书的变更、纠错、说明书备案等的工作；
5. 负责根据药监管理部门的审评意见，制定工作计划并能够组织各职能部门开展工作，确保按时取得注册证；
6. 负责与第三方公司服务合同的流转、付款，跟进合同执行情况；
7. 负责送检计划的指定；根据计划完成检测样品的准备和送检，跟进检测进度，确保按时取得检测报告；
8. 有序管理产品的注册资料文档，负责产品的资料归档；
9. 负责研究和了解国内国际的法律法规，为产品注册或认证提供基本的咨询建议
10. 提供公司商务、销售部门招投标需要的有关法规文件；
11. 完成注册主管安排的其他任务。

任职资格:
1. 本科以上学历，医学，生物医学工程、机电、材料等专业优先；
2. 一年以上医疗器械注册工作经验；
3. 英语六级以上,听说良好，读写熟练；
4. 工作作风细致、严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神
5. 能够熟练操作常用办公软件。

上海微创心通医疗科技有限公司为上海微创医疗器械（集团）有限公司控股子公司，致力于成为中国领先的结构性心脏病医疗器械开发商、制造商及营销商。公司成立于2015年，主营业务为介入心脏瓣膜领域产品。上海微创心通医疗科技有限公司建立了瓣膜技术的7个子系统研发平台，建设了专门用于瓣膜的测试中心，实验室拥有国际上最先进的瓣膜检测设备，对产品进行最严谨和科学的测试评价，为开发出到达国际水平的器械提供了可靠保障。同时依托于微创集团的现有实验条件，集团的基础设施条件已达到国际一流的规模与水平，现在张江高科技园区拥有一个使用为面积16399㎡，以生产和研发为主的综合楼，其中研发实验室逾2000㎡。
公司愿景：坚持“以人为本”的理念，致力于通过心脏瓣膜领域医疗技术、服务及解决方案改善生命，建设一个属于患者的全球化领先医疗公司。