工作职责:
1. 负责三类医疗器械研发和生产质量控制和质量保证工作；
2. 确定产品质量策划并按计划实施和完成项目产品质量评价，确保产品评价有效；负责产品的项目研发和生产任务的质量监督；配合设计变更和工艺验证工作，把关设计变更和工艺变更风险识别和评价完整性；
3. 识别产品质量隐患和改进机会，并改善实施，保障产品质量风险可控；
4. 不断寻求优化产品质量监控的改善方法，提升质量控制效率；
5. 负责产品的来料、半成品和成品的检验文件更新，质量数据的收集、统计和分析
6. 上级指派的其他工作任务
任职资格:
1. 硕士学历，机械、材料等相关专业者优先考虑，有1-2年品质工作经验者优先考虑，有动物源材料经验者优先考虑。
2. 英语熟练，有良好沟通协作和解决问题能力；
3. 勤奋、严谨，工作积极主动，具有较强的上进心和责任心，具备清晰的书面和口头表达能力。
4. 熟悉ISO13485，具有内审员资格者优先考虑；

上海微创心通医疗科技有限公司为上海微创医疗器械（集团）有限公司控股子公司，致力于成为中国领先的结构性心脏病医疗器械开发商、制造商及营销商。公司成立于2015年，主营业务为介入心脏瓣膜领域产品。上海微创心通医疗科技有限公司建立了瓣膜技术的7个子系统研发平台，建设了专门用于瓣膜的测试中心，实验室拥有国际上最先进的瓣膜检测设备，对产品进行最严谨和科学的测试评价，为开发出到达国际水平的器械提供了可靠保障。同时依托于微创集团的现有实验条件，集团的基础设施条件已达到国际一流的规模与水平，现在张江高科技园区拥有一个使用为面积16399㎡，以生产和研发为主的综合楼，其中研发实验室逾2000㎡。
公司愿景：坚持“以人为本”的理念，致力于通过心脏瓣膜领域医疗技术、服务及解决方案改善生命，建设一个属于患者的全球化领先医疗公司。