职责描述：
1. 负责产品CFDA、CE、FDA等的注册
2. 负责收集及跟进CFDA、CE、FDA相关法规的更新与实施，了解监管当局的相关要求
3. 正确解读相关法规，并确保产品的开发过程依据法规执行
4. 负责注册及第三方检测认证相关部门的联系，确保按时获得注册批件
5. 负责注册资料及原始记录归档、监督及整理
6. 负责进行质量管理管理体系相关工作：与公司各部门沟通，协助上级完成对公司质量管理体系运行的监视和核查，对体系相关文件进行完善等
7. 负责医疗器械生产许可证相关事项工作
任职要求：
1. 3年以上医疗器械法规注册相关经验
2. 熟悉CFDA、CE、FDA注册的法律法规
3. 独自负责过医疗器械产品的国内及国际注册
4. 有良好的沟通和协调能力
5. 英语读写能力优秀优先

赛诺微医疗是一家专业从事高端医疗器械研发、制造、销售于一体的创新型高科技企业。
2014年末，在北京成立赛诺微医疗研发中心；
2016年初，在浙江宁波，作为“中国制造2025”试点示范城市的2个人才引进类项目之一，成立赛诺微医疗科技（浙江）有限公司，从事生产制造。
集团公司内成员企业的产品线覆盖了诊断和治疗两大领域，能够提供综合的医疗解决方案。赛诺微医疗的技术团队由多名海外资深科学家、知名跨国企业高级管理人员、海外资深工程师以及国内医疗行业精英组成，在肿瘤介入治疗技术、微创手术技术、外科手术机器人等领域拥有完整的核心技术和知识产权。公司的发展目标是成为专业的高端手术技术、医疗服务提供商和行业标准的制定者，立足中国，放眼世界，和集团公司一起打造国际化的医疗器械企业。
赛诺微医疗管理团队成员都具有20年的行业经验，由业内知名的研发管理人员和海外资深生医技术领域专家组成。公司热忱欢迎包括机械设计、材料工程、生物医学工程、软件工程和电气工程等领域的专业人才和优秀毕业生加盟。公司将为员工提供激情的工作氛围、广阔的事业舞台和良好的发展空间、国际化的研发环境和学习环境以及富有竞争力的薪酬待遇。