岗位职责：
1.主导境、内外医疗器械新产品注册：
2.主导注册材料的编写，全程跟踪注册申报资料的整理并报送，完成产品注册；
3.主导注册事务与政府及第三方检测认证相关部门的联系，确保按时获得注册批件；
4.负责注册资料及原始记录归档、监督及整理；
5.负责医疗器械产品临床试验相关工作实施，对临床试验管理的相关活动进行记录并存档；
6.负责与临床试验医疗机构伦理委员会沟通、协调以及监督临床试验需求、合同、计划和报告等；
7.负责进行质量管理管理体系相关工作：与公司各部门沟通，协助上级完成对公司质量管理体系运行的监视和核查，对体系相关文件进行完善等；
8.负责医疗器械生产许可证相关事项工作。
任职要求：
1.具有3年以上医疗器械新产品注册经验；
2.有独立完成过二类及二类以上医疗器械产品注册的优先；
3.熟悉CFDA法规及相关注册流程，熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉ISO13485/ISO9001相关知识；
4.熟悉FDA 510K医疗器械产品注册流程和FDA QSR 820质量体系；
5.非常熟悉欧盟MDD医疗器械认证指令；
6.有责任心，工作态度严谨、细致，能够合理安排时间并独立完成工作；
7.英语读写熟练。

赛诺微医疗是一家专业从事高端医疗器械研发、制造、销售于一体的创新型高科技企业。
2014年末，在北京成立赛诺微医疗研发中心；
2016年初，在浙江宁波，作为“中国制造2025”试点示范城市的2个人才引进类项目之一，成立赛诺微医疗科技（浙江）有限公司，从事生产制造。
集团公司内成员企业的产品线覆盖了诊断和治疗两大领域，能够提供综合的医疗解决方案。赛诺微医疗的技术团队由多名海外资深科学家、知名跨国企业高级管理人员、海外资深工程师以及国内医疗行业精英组成，在肿瘤介入治疗技术、微创手术技术、外科手术机器人等领域拥有完整的核心技术和知识产权。公司的发展目标是成为专业的高端手术技术、医疗服务提供商和行业标准的制定者，立足中国，放眼世界，和集团公司一起打造国际化的医疗器械企业。
赛诺微医疗管理团队成员都具有20年的行业经验，由业内知名的研发管理人员和海外资深生医技术领域专家组成。公司热忱欢迎包括机械设计、材料工程、生物医学工程、软件工程和电气工程等领域的专业人才和优秀毕业生加盟。公司将为员工提供激情的工作氛围、广阔的事业舞台和良好的发展空间、国际化的研发环境和学习环境以及富有竞争力的薪酬待遇。