职位描述
职责描述:
1.负责公司二类、三类医疗器械产品注册申报工作
2.负责编写、整理、提交注册资料,跟踪注册进程,确保按时获得产品注册证
3.负责注册申报相关资料的收集、整理、建档工作
4.负责联系、协调产品注册检验相关工作,跟进产品检验进度
5.负责为各部门提供法规和技术咨询,承担法规培训工作
6.承担上级安排的其他工作。
任职要求:
1.医疗器械、生物工程、高分子材料等相关专业;
2.熟悉医疗器械注册/备案相关的法规、标准;
3.能独立起草技术要求及其它申报材料;
4.能独立送检及跟踪检测,与各检测机构及药监局的沟通;
5.负责过若干医疗器械产品的注册报批,有二三类产品的注册经验,如有输液器、输液泵产品注册经验
者优先考虑;
6.具有较好的交际、协调能力和团队合作精神;
7.工作认真踏实、细致严谨、责任心强。
企业介绍
上海赛侬机电设备有限公司是一家专门从事医疗输液泵生产和研发的美商独资企业。公司总部位于美国波士顿,10年来依托美国的市场推广团队、自主研发的输液系统软件、结合中国制造的优势,公司的输液泵在北美市场以过硬的产品质量和良好的用户体验度赢得了广大客户的高度赞誉。公司现正在拓展中国市场,期待一批有活力、进取心强、优秀人才加入我们的队伍!我们将提供良好的个人发展机会和具有竞争力的收入和福利待遇!