职位描述
职责描述:
1、 负责公司国内外相关医疗器械产品的注册及登记工作,能根据中文注册文件撰写编制相应的英文注册文件;
2、 负责和各部门沟通了解产品注册的要求,组织和跟踪注册进度,并向上级汇报;
3、 负责已有产品的注册证变更和到期的延续注册;
4、 全面掌握国内外有关产品申报注册的法规和技术要求,及时更新相关的国家政策及法规;
5、 完成上级安排的其它工作。
任职要求:
1、 医疗器械材料相关专业本科及以上学历;
2、 2年以上医疗器械材料注册工作经验;
3、 精通医疗器械注册法律、法规,熟悉产品注册流程;
4、 具备良好的协调与沟通能力,有团队精神;
5、 专业英语读写译熟练。
企业介绍
上海优益基医疗科技集团创立于2008年,致力于数字医疗器械、医疗软件和计算机辅助外科产品研发生产的高科技企业。从最初颌面外科手术导航的研发开始,公司始终保持着与各大医院的紧密合作,尤其在计算机辅助颌面外科手术领域积累了丰厚的技术和经验,已进行2000多例导航临床手术,成功获得CE证书及CFDA医疗器械注册证,是首家获得该类产品注册证的国内医疗器械企业。同时,公司也在不断开拓数字技术在医疗领域中的新兴应用,主营业务也从软件、设备、手术器械等具体的产品,扩展到了服务领域,可提供适用于口腔种植、颌面外科截骨等临床需求的个性化导板定制服务。