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QC工程师

刷新时间:2023-11-29

赛诺医疗科学技术股份有限公司

面议

天津市 | 本科 | 1年以下

基本信息
工作地点:天津市 所属部门:质量部
职位类别:药品生产/质管 招聘人数:1 人
汇报对象:无
职位描述

职责描述:

1、质量管理体系的管理:依据行业规范,标准以及公司管理发展需要,对体系进行跟踪、验证,以保证公司质量管理体系的有效运行和持续改进,负责与体系有关的认证、审查的准备;

2、质量控制管理:对生产环境,工艺过程,生产用的原材料,成品检验工作的管理;

3、供应商管理:依据公司程序文件等要求,了解其全部需求,将检测任务分发至QC技术员,及时将评定结果通知公司相关部门;

4、培训的管理:依据公司培训管理办法,组织实施质量控制人员年度GMP培训和专业技术培训并考核,保证QC技术员的技术与知识满足实际工作要求;

5、新产品开发质量管理:对研发过程中出现的问题及整改措施进行跟踪、验证,保证产品研发工作的顺利进行;

6、上级交办之其他工作

任职要求:
1、本科及以上学历,医药学化学相关专业。
2、医疗器械制造企业质量控制管理工作经验。

岗位要求:
学历要求:本科 工作经验:1年以下
年龄要求:不限 性别要求:不限
语言要求:普通话 专业要求:不限
企业信息
公司性质:其它 公司规模:100-499人
所属行业:医疗设备/器械
企业介绍

赛诺医疗科学技术有限公司,2007年9月在天津开发区注册成立,注册资金3000万美元,是一家专门从事介入医学III类医疗器械的设计、研发、生产和营销的中外合资企业。
公司建立了国际一流的介入医疗高值耗材研发和生产的平台,现有2300平米的研发实验室、质检室、1000平米万级(局部百级)的净化生产车间,并配备国际先进的研发、生产和检测设备。具备完整的生产各类支架,球囊导管及载药支架的生产能力。公司产品线已形成了以球囊导管及冠脉支架系统为主的多项系列产品,产品品质达到国际先进水平。
2010年,经过数年的努力,投入了超过2亿元人民币,公司成功地研制出新一代药物洗脱支架------BuMATM 生物降解药物涂层冠脉支架系统。 BuMATM是国内首个摆脱复制,拥有完整知识产权的产品,获得多项国际、国内专利,2010年底获得国家药监局的Ⅲ类医疗 器械注册证书,并且被国家科技部评为“2011年国家重点新产品”。
2015年4月,我公司自主研发并拥有完整全球知识产权的第二代冠脉药物洗脱支架在荷兰成功完成首例手术,这是国产支架首次在欧洲发达市场开始的正规临床研究,开启了国产支架进入欧美发达国家的市场征程。
目前,公司已获得20项授权的专利,同时已申请330多项国际专利保护。

公司所获得的荣誉及项目:
2009年: 获批“国家高新技术企业”
2010年: 获得第三批自主创新产业化成果企业
获得2010年度“中国百家最具成长性留学人员创业企业”
2011年: “生物降解药物涂层冠脉支架系统”被国家科技部评选为 《2011年国家重点新产品》
2012年: 企业研发中心 获得“天津市介入医疗器械企业重点实验室” 称号
2013年: 企业研发中心 获得“天津市企业技术中心”称号
2014年: “生物降解药物涂层冠脉支架系统”获得”中法团队合作”创新奖
2015年: “BUMA Superme”支架在荷兰成功完成首例植入
2016年: 2016年天津开发区科技小巨人20佳
2017年: 中国心血管年度公益企业金奖
(仅列举小部分荣誉及项目)
公司座佑铭:修合无人见,存心有天知
我们的愿景:
通过不断地创新,使更多的患者有机会享受到现代医疗科学的进步,挽救更多的生命。
改善人们的生活质量为使命,不断地进取、创新,以达成企业跻身世界最佳医疗器械供应商
行列。

企业信息

赛诺医疗科学技术股份有限公司

医疗设备/器械

100-499人

其它

第四大街5号泰达生物医药研发大厦

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