职责描述：
1.全程负责跟进新型医疗机器人检验检测、临床试验、注册认证工作；
2.针对新型医疗机器人设备，制定送检计划，撰写检测检测文件；
3.制订新型医疗机器人临床研究工作计划、时间计划和预算；
4.参与编写临床研究项目的方案、ICF、CRF等临床试验资料；
5.负责质量监控和管理工作，确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行；
6.进行研究中心的协同监查，保证试验的进度与质量；
7.与临床研究基地和其他各方保持良好关系；
8.制订CFDA认证方案，组织撰写注册材料；
9.相关工作的文档撰写及归档。
任职要求：
1.有意愿加入创业公司，勇于挑战，坚韧不拔，与企业一起快速成长；
2.医学、药学或相关专业本科以上学历；
3.5年以上三类医疗器械注册及临床经验，2年以上注册认证及临床试验项目管理经验；
4.2项及以上的医疗器械上市前临床试验项目成功实施经验；
5.熟悉各项临床试验操作流程（SOP）和临床试验GCP；
6.熟悉医疗器械国内外相关法规、标准；
7.具有国家医疗器械临床试验GCP培训经历和证书或者具有ISO 13485内审员证书者优先；
8.具有优秀的团队组织能力和项目管理技能，针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案；
9.优秀的沟通能力与书面表达能力

深圳市精锋医疗科技有限公司是一家坐落于深圳龙岗的高科技创业公司，专注于全球最先进的下一代智能手术系统的研究、开发及推广。我们拥有一支具有麻省理工学院及哈佛大学留学背景的博士创始团队及一支由多名才华横溢的工程师组成的技术团队，并与国内外知名的医疗机构紧密合作，期望推进未来手术的发展。
我们期望这样一个未来：
一个集成了最先进的机器人辅助手术技术、人工智能技术、最新可视化技术、多维传感技术及复杂机械结构设计技术的智能手术未来；
一个能够显著提高病人治疗效果，显著提高手术安全性，让曾经谈之色变的病症治疗不再困难的健康手术未来；
一个高端医疗设备变得普及而人人可用，社会医疗资源不再如此不均的幸福未来。
我们的团队由多名具有麻省理工学院、哈佛大学及佐治亚理工学院等世界名校留学背景的博士及多名才华横溢的工程师组成。
我们目前已经与美国哈佛医学院、上海瑞金医院、北京协和医院、中山大学附属医院等国内外顶尖医院的医生开展了紧密合作，共同探讨推进未来手术的发展。
我们怀揣技术改变世界的梦想，期望用一款极致的产品来打动并影响我们这个社会。如果你与我们拥有同样的梦想，不甘平凡，勇于放飞自我，释放激情，那么，赶快加入我们吧！
这是一个属于我们的伟大事业！