职责描述：
1.制定和执行公司的产品注册计划
2.完成产品注册法律法规的收集整理.为公司产品注册流程提供依据
3.负责产品注册申报资料的撰写、整理、形式审查和规范性制作等工作；
4.跟进和办理产品送检及注册中所需要的各项工作；（涉及到跟CFDA及第三方检测所打交道）
5.组织开展医疗器械的临床试验项目；
6.建立与维护与CFDA相关审评机构.公告机构.检测机构及专审评家的工作关系；
7.关注医疗器械法规及监管动态.收集行业相关信息；
8.分析政策变化对公司项目带来的影响.并针对性提出改进建议.保证注册的合规性及顺利进行；
9.对公司的产品进行注册.建立产品注册的相关文档资料库；



任职要求：
1.有机械、电子、医疗器械等专业背景.本科及以上学历；
2.熟悉二类以上（含二类）医疗器械注册法律法规及整个流程.独立完成过医疗器械产品注册申报全过程；
3.能够以良好的沟通能力协调好与审评机构、 监测机构的合作；
4.具备良好的英语读写译能力；
5.熟悉ISO9001和ISO13485标准；
6.较强的团队合作及独立工作能力；
7.吃苦耐劳、工作态度端正、责任心强。

上海博灵机器人成立于2017年9月，是一家专业从事机器人产品研发的高新技术企业。

博灵团队主要成员全部来自于清华大学，复旦大学，统计大学，麻省理工，卡内基梅隆大学等高校。均有服务于世界著名智能机器人人工智能研发背景。

博灵机器人拥有机器人核心技术自主知识产权，技术能力处于世界领先水平。其柔性关节驱动技术较传统刚性关节驱动在安全性指标上大幅领先，以该技术为基础，博灵快速整合人工智能，传感器等方面的优秀人才，将研发的重点布局在服务机器人这个快速增长的领域。博灵即将推出下肢穿戴式外骨骼机器人产品，面向大健康领域，在覆盖现有康复机器人产品所有功能的基础上，集安全，轻便，高通用性，高性价比特征于一身。可以在户外，健身房，医疗机构，家庭等场景广泛使用，大幅拓展了这类产品的应用场景。

第一款产品可以进行行走，跑步，等健身数据的采集和分析，为征对性的运动方案提供数据支撑。
第二款产品解决数据，采集，分析，行走姿态矫正，和助行助力的功能。广泛服务于行走不便和需要进行康复训练的人群，如：年老体弱者，中风康复期患者，骨科术后康复者等。

博灵的产品应用人体工学设计理念，大量采用先进材料与3D打印技术。充分应用深度学习，大数据分析等技术。提供基于人工智能的舒适有效的用户体验。产品预计将在2018年下半年问世。

自成立至今，博灵机器人在上海临港管委会，临港集团的支持、关注下，发挥自身学术人才与产业化经验优势，先后与清华大学，哈佛大学，南京医科大学在人工智能研究、传感器研究、与面向市场的产品研究方面，进行了积极的探索和务实的合作。在实现自身企业发展价值的同时，积极参与上海临港智能制造发展的规划，立足临港，面向世界。

博灵机器人作为严肃的机器人研发企业，未来将为世界带来更多智能，轻便，舒适的机器人产品，以科技造福社会。

我们诚邀有志青年们加入博灵，携手用科技改变世界！