工作职责
一、技术储备：
1．负责研发体系内部技术储备总体管理。
2．负责公司内研发体系之外输入文件的分处理及回馈管理。
二、研发管理：
1.负责组织项目负责人对设计开发输入进行评审，评审的结论形成评审会议纪要并存档备查。
2.根据评审结果、《项目立项报告》编制《设计开发任务书》、《风险管理计划》提交总工程师审批后下发至各设计部。
3.负责编制《设计开发输出清单》，并组织设计部门、工程部、质量部和注册部对清单进行评审确认，确保该输出具有中试可行性，如可行，经总工程师批准后由质量部加盖“中试”章受控。
4.各研发管理项目设计开发完成后，将成套技术资料按文件控制程序规定整理归档。
5.负责管理研发试制图纸、样品的需求申请、样品入库管理。
三、技术支撑服务：
1.负责审核研发体系所有技术科目的研发工艺、技术要求、生产工艺、质检方法等文件的规范性及监管是否通过信息化流程操作。
2.负责研发体系相关质量类事务，通过质量异常、变更（结项后）流程实施跟踪管理及变更资料的发放。
3．负责研发体系信息化流程流转的数据审核。
4．负责管理实验室并保障实验数据及实验报告顺利进行信息化流转。
四、研发实验服务：
1.负责保障研发体系PDM顺利运行及运行中问题的处理和优化以并及时培训工程师和新员工。
2.负责提交新产品开发及专利技术等项目成果汇总，用于支持综合部进行专利、各类项目等申报。
3.负责提供研发体系对营销体系所需学术、培训等技术资料。
4.负责保存并输出研发体系对供应体系所需技术要求等技术资料。
5.负责保存并输出研发体系对质量和认证体系所需注册基础资料、生产和质检SOP的技术资料。
五、行政保密服务：
1.严格执行公司保密制度，确保各类档案的安全权限存放，查询记录完整准确。
2.负责研发体系资料（纸质和电子）的收发、传递、更改、归档、刻盘、分类存放、目录建立、借阅管理等，并兼变更跟踪确认管理。
3.负责组织和协调研发体系级评审会议、并向各级评审会提供资料。
4.负责研发体系流程性文件的编制、更改，管理研发体系文件确保体系文件在本部门的正常运行。
5.提供统一的资料查阅服务，并按照研发体系资料管理办法对查阅进行统一管理，严格执行保密要求和权限签批，登记查阅、借用记录备案。
6.负责研发体系物资（固定资产、开发物资及实验用品等）的申购、统筹管理。
7.编制研发体系的费用计划和预算草案，对日常费用进行备案、报销、统计、控制和管理。
8.负责研发体系实验室的日常管理（如实验室规章制度的制定、实验资源分配、实验人员的行为评价）。
9.负责研发体系的行政（如：研发体系级会议）与人事工作并督促各部门贯彻执行公司级指令，及时了解和反馈有关信息。
六、运转管理：
1．辅导体系主任制定研发体系各类管理制度、优化各类业务流程，保障体系日常业务及事务的有序运转。
2．负责研发体系产品设计开发的过程监管。
3．督导综合主管、技术主管和实验主管完成岗位责任，实现AB角管理。
七、内部管理：
1.根据公司人力资源制度，组织对本部门所有员工提供必要的工作指导，培养和提高员工的工作能力，制定培训计划，实施绩效管理。
2.负责协助人力资源部对员工入职前基础理论培训和技能提升培训中涉及技术方面的培训，实施技术能力考核。
3.负责本部门预算及预算内经费的审批，提交研发主任处理。
任职资格
1.本科及以上生物技术、分子生物学或药学等相关专业；
2.5年以上医疗行业工作经验，2年以上一线国际医疗器械公司工作经验；
3.有研发项目经理经验，有PM国际证；具有试剂盒研发及项目经验、研发转化优先；
4. 熟练处理文字稿件能力，熟练使用办公系列软件；
5. 具有较强的责任心、沟通能力、执行能力和问题解决能力，一定的成本管理控制能力；
6. 良好的协调能力、组织能力、具有积极的工作态度和高度的责任心。

我们是谁？
   重庆京因生物科技有限责任公司成立于2013年，由两位年轻的海归博士创立。专注于药物代谢基因检测细分领域，集药物代谢基因检测全产业链产品和服务的研发、生产为一体的高科技生物科技公司。公司以“把健康带给人类”为愿景，以“成为全球应用基因技术最卓越的企业”为使命，形成以市场为龙头，以研发为核心，全产业链产品并行发展的公司战略。公司自成立以来，始终以技术研发作为发展核心，组建了一支以海外高技术人才为技术带头人的高水平团队。公司现有80多人，博士学历9人，占比30%；技术团队20人，占比达到66%。还有硕士、本科学历高素质团队。并与第三军医大学及其附属医院、川仪股份等大型科研、临床机构以及制造企业建立了紧密的合作关系。
   我们在做什么？
   公司产品是POCT模式的基因检测系统，产品包括荧光PCR检测系统，基因检测试剂盒，基因数据库以及检测耗材等，涵盖了药物代谢基因检测全产业链。POCT模式的基因检测突破了传统的中心实验室模式，缩短检测时间，简化操作流程，减轻患者痛苦，能够将基因检测在临床应用中普及，为医生提供精准医疗的工具。
   你将获得什么？
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