本职位隶属于苏州玉森新药旗下控股子公司苏州源创药物研究有限公司(园区一致性评价中心)
苏州源创药物研究有限公司(园区一致性评价中心)性质: 政府主管的第三方一站式药物研发公共服务平台;
业务范围: 致力于化学药物制剂研究及评价的一站式服务;
技术平台: 制剂平台,分析检测平台,生物样品测试平台,BE临床试验平台
一、岗位职责
1. 负责制定年度及月度工作目标、工作计划
2. 负责参与制定科室作业指导书以及各种技术和质量记录
3. 负责新品质量研究任务计划书的编写
4. 负责按照研究任务计划书的要求组织实施具体试验方案，能独立完成质量方法开发、方法学验证、工艺验证、清洁验证以及稳定性试验等
5. 负责项目分析原始记录的书写
6. 负责参与分析具体研究模块研究方案与研究报告的编写、修订与实施
7. 负责撰写新品分析部分CTD申报资料
8. 负责在研品种分析相关内容在服务器硬盘共享文件夹的定期检查，跟踪文件更新进度
9. 负责本科室设备的定期保养维护
10. 完成公司及领导安排的其他任务
二、任职要求
1.具有药物分析、分析化学等相关专业，本科3年以上药物研究开发工作经验；
2.能熟练查阅中英文文献；
3.熟练使用HPLC、GC、溶出仪、紫外分光光度仪等设备，能独立进行分析方法开发和方法学验证。
4.熟悉新药质量研究工作。
5.具有项目申报资料撰写经验及现场考核经验。
6.具有较强组织管理协调能力和分析解决问题能力。
7.良好的责任心及团队协作精神。
8.能够承受职位相应的压力及工作强度。

苏州玉森新药开发有限公司由上海市学科带头人、苏州工业园区首届领军人才玄振玉创办的一家专注于筛选和研制天然药物、中药中抗感染、心脑血管领域创新药物、高端仿制药及其产业化的高新技术企业。玉森新药立足科技创新，努力打造国内中药新药研发品牌。位于国内最知名的医药产业集聚地：苏州工业园区生物纳米科技园。

企业平台(Enterprise Platform)
工程中心：3000平方米的标准专业中药新药研究实验室，取得了“苏州市中药分离纯化与制剂工程中心”认证。
分析检测中心：2012年通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的实验室认可，2015年通过复审。
GMP中试车间：通过新版 GMP认证的固体制剂中试车间。
产业化平台：园区首届扎根计划项目—全资子公司苏州吴淞江制药有限公司，拥有全自动监控的提取车间、现代化固体及液体GMP车间。占地19亩，包括中药分离纯化、口服固体、液体、外用制剂的GMP车间。
销售平台：通过新版 GSP认证的全资子公司——泰州新思维药业有限公司。
知识产权平台：拥有浦东中药知识产权与成果转化平台的全资子公司——上海玉森新药开发有限公司。

技术成果(Technological achievements)
已累计获得临床批文16项，新药证书3项；

国内发明专利已获授权32项，申请PCT专利3项；

共承担国家重大新药创制3项。参与3项，承担国家科技部中小企业创新2项

在研新药项目12项，已产业化项目1项，近三年产业化项目5项。


我们精英汇聚、充满活力，横跨科技研发、药品生产与营销等领域。
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玉森新药虚位以待，诚聘英才！
公司网站：http://www.youseen.com