岗位职责：
1、负责新药/仿制药物相关产品在国外和国内的注册申报工作；
2。负责创新药物在FDA 的IND申报；
3。负责公司新药/仿制药物相关产品在其他国家的注册申报协调工作；
4、负责与研发部门沟通，编写整理符合FDA及EMEA法规要求的CTD文件，以及符合其他国家法规要求的注册文件；
5、了解FDA及EMEA对新药/仿制药品注册申报的法规；
6、注册资料提交后，负责跟踪进度，随时了解审评状况，及时协调，解决相关搭补问题；
7、协助本企业及代理企业接受国外药品监督管理机构的现场核查。

任职要求：
1、具有国际注册2年以上工作经验；
2、药学背景相关专业；
3、具有较强的内外部沟通能力，以及多部门合作精神；
4。较好的英文基础。
5。良好的敬业精神。

上海华汇拓医药科技有限公司于2015年8月由浙江华海药业股份有限公司全资投资注册成立，注册资金2000万元，公司坐落于国家上海生物医药科技产业基地——上海张江高新技术产业开发区的核心园张江高科技园区。由国家‘千人计划’葛建博士带领团队，主要经营1.1类新药的研发工作，致力于心脑血管及神经领域的研发。员工平均年龄36岁,博士、硕士、本科人数比例1:2:1。是一支高学历高素质年轻化的研发团队，公司以人为本，注重人才，公平公正健康发展，公司的宗旨：利用人才技术优势，开拓创新，为顾客、员工、股东和社会服务，争取一流的社会效益和经济效益，促进社会经济的快速发展。
浙江华海药业股份有限公司创立于1989年，是一家集医药制剂和原料药为一体的制药企业，2003年在上交所上市。目前，公司注册资本7.8亿元，总资产49亿元，占地面积120多万平方米，并在美国、上海、江苏、杭州等地设有15家分(子)公司，共有员工4000多人。
公司是国家重点高新技术企业，国家创新型企业，浙江省医药工业十强企业，中国民营500强企业，“十一五”期间中国医药行业国际化先导企业，设有“国家级企业技术中心”、“博士后科研工作站”，是中国首家荣获“国家环境友好企业”称号的医药企业。
华海药业在国内首家制剂通过美国FDA认证，并自主拥有ANDA制剂文号，是目前国内通过FDA、WHO、欧盟、墨西哥等国际主流市场官方认证最多的制药企业之一，在制剂出口以及国际化发展领域走在了国内医药行业的前列，是目前中国唯一一家能够进行大规模、商业化制剂生产及出口欧美市场的制药企业。
公司是国内特色原料药行业的龙头企业，特别是心血管普利类、沙坦类药物领域，公司拥有核心技术，目前在国际上生产品种最多，技术水平领先，是全球最大的普利类和沙坦类药物供应商。