职位描述
岗位职责：
1、起草、修订、管理、优化公司质量管理体系文件；
2、参与组织公司各部门进行管理体系培训；
3、对公司管理体系进行维护和优化，监督体系有效执行；
4、负责产品注册质量体系现场审核；
5、参与ISO13485、GMP、CE等质量管理体系的建立、认证、维护并持续改进；
6、生产许可证、注册证的申报、延续、变更。
任职要求：
1、全日制本科及以上学历，生物、医药、医疗器械类相关专业毕业；
2、具有内审员资格证书；
3、熟悉医疗器械行业，并从事过医疗器械质量体系管理工作2年以上；
4、具有ISO13485、CE质量管理体系认证、管理工作经验；
5、能独立建设、编写体系文件；
6、熟练掌握办公软件；
7、具有良好的沟通能力、文字表达能力和亲和力，工作认真细致，责任心强，有团队协作精神，良好的职业操守和敬业精神。
优秀应届毕业生也放宽任职资格要求！
企业介绍
威高血液净化产业集团成立于2004年，专注血液净化领域，服务国内近3500家客户，凭借技术与品质逐渐成为实力雄厚的国际化产业集团。集团下辖六家子公司，携手泰尔茂和日机装两大国际医疗企业，以血液透析、腹膜透析和透析服务三大业务为战略发展方向，实现了血液净化治疗相关的产品与服务全产业链覆盖，尽心服务全球肾脏病患者。
