岗位职责：
1.负责国内三类和进口医疗器械注册检验、临床评价、注册申报等内容；
2.负责公司生产许可证和产品注册证延续和变更；
3.负责公司产品全生命周期的合规性评审、咨询；
4.负责收集医疗器械相关法律法规、标准指南等文件，并正确解读，组织培训；
5.负责与药监局、审评中心、检测所等的沟通交流。

任职要求：
1.表达能力和人际交往能力强，具有一定的项目管理能力；
2.熟悉医疗器械及体外诊断试剂法律法规、医疗器械及体外诊断试剂产品标准指南、医疗器械及体外诊断试剂产品、工艺、研发相关知识，统计学，医学等知识；
3.从事注册法规事务工作经验达到3年以上；
4.有较好的英语听说读写能力，CET-6级以上。

三诺生物传感股份有限公司是一家致力于利用生物传感技术研发、生产、销售即时检测产品的高新技术企业。自2002年创立以来，一直秉承“恪守承诺，奉献健康”的企业宗旨，专注于中国血糖仪的普及推动及血糖管理事业的发展，其“专注、专业、专家”的发展路线，被行业誉为“您信赖的血糖仪专家”。
作为国家生物医学工程高技术产业化示范项目，三诺多次获得国家创新基金支持，并率先通过了ISO:13485质量管理体系认证及欧盟CE认证。公司生产的三诺牌系列血糖仪及配套试纸，以其“准确、简单、经济”的特点，获得广大消费者的认可，产品不仅畅销全国，且大规模出口国际市场。
遵循“平等、诚信、创新、卓越”的价值观，三诺生物将持续创新，致力成为全球慢性疾病管理领域的领先企业，为健康管理提供优质产品和服务，以帮助患者提高生活质量，减少社会的整体医疗保健负担。
三诺生物于2012年3月19日在深圳证券交易所挂牌上市，股票简称“三诺生物”，股票代码：300298。 三诺生物成为全国第一家成功上市的血糖仪企业。2016年1月，三诺生物以18亿人民币并购了美国尼普洛诊断有限公司，成为全球第六大血糖仪企业 。
三诺生物麓谷产业基地位于长沙国家高新技术产业开发区，建筑面积66000平方米，生物传感器基地建成后血糖仪年产能500万台、血糖测试条年产能20亿支，是亚洲最大的血糖仪及试条生产基地。
公司网址: http://www.sinocare.com/