职责描述：
1)根据国家各项医疗器械的法律、法规和公司的经营战略目标，主持制定公司的质量方针、质量目标、质量文件；
2)推进质量体系建设，依据公司质量方针、目标、计划、战略目标组织公司质量管理体系的运行；
3)针对量产期间的产品问题、客诉质量异常，进行问题分析并推进工艺或研发改善；
4)建立实施重大质量事故/客户投诉/不良事件快速反应及通报机制，负责质量问题的原因分析与客户投诉处理；
5)供应商质量开发、绩效评定，保证供应商交货零件质量；
6)检验标准评定，作业指导书制作更新、宣导，对检验人员等进行检验手法、环境和标准方面的培训；
7)负责质量内部组织结构及岗位职责，以保证部门各项工作的顺利开展。

任职要求：
1)大专及以上学历，电子、材料、机电一体化类专业相关专业；
2)具有生产制造业生产、质量管理工作五年以上工作经验；
3)具有ISO9000 、ISO13485质量管理体系内审员以上资格，了解相关体系，熟悉相关行业内的管理模式；
4)了解医疗器械质量管理标准、GMP、ISO13485、 FDA ；
5)有较好的体系文件和检验文件编辑能力；
6)具备优秀的领导能力、沟通能力、分析解决问题能力，严谨、务实、责任心强。

上海澳华光电内窥镜有限公司创建于1994年，是全球知名的医用内镜及相关耗材生产制造企业。近十年来，澳华通过自主研发填补了国内多项技术空白，并在全国设立上海、北京、无锡、杭州、常州五大技术研发中心。澳华以自主研发作为公司的核心竞争力，一直致力于内镜新技术的开发和普及。在国内医用软镜领域拥有最完善的产品线，产品包括设备类电子内镜系统、内窥镜手术周边设备以及耗材类内镜诊疗高值耗材、内镜诊疗低值耗材等，可进行内镜中心建设整体解决处理。
经过20余年的专注与创新，澳华产品已覆盖消化科、呼吸科、耳鼻喉科、急诊科、麻醉科、ICU等多个临床科室。截至2016年，澳华在国内外设立20多个分支机构和子公司，为全球80多个国家和地区提供优质的产品和完善的内镜解决方案，成为中国第一、全球第四大内窥镜及内镜下高低值耗材生产企业。
2016年，公司新总部最终选址在上海大张江闵行园。新公司总部将集内镜产品研发、内镜耗材研发、动物实验中心、医师培训中心、客户体验中心等于一体；定位于内镜生态领域产品线的研发、制造、营销以及技术培训支持，将更有利于广大的人才投身于中国内镜事业的发展和壮大。
未来，澳华将凭借一流的技术实力、完善的产品整体解决方案、广泛的品牌认可、卓越的创新能力，领导内镜技术创新，推动内镜诊疗技术进步为使命，积极进取，不断服务人类健康事业。