职责描述：
1、负责编制企业内部质量审核管理规范，建立质检流程；
2、负责第三类医疗器械质量管理方面的事务，包括备案、经营许可取证换证、年检，仓库质量管理策划，接待政府机构的现场审核等；
3、负责对供应商提供的彩片（第三类医疗器械）进行检测、检验；
4、保持与检测机构和药监局的良好沟通；
5、跟进相关的国家政策及法规的更新；
6、负责与药监局的沟通，解决审评过程中出现的问题；
7、协助采购总监完成采购部门的部分工作内容。

任职资格：
1、大专以上学历，医药、护理学、眼视光等相关专业或拥有二级及以上专业技术职称；
2、具有3年以上医疗器械行业质量管理工作经验或注册经验（第三类医疗器械优先）；
3、接受过质量管理、医疗器械法律知识、医疗器械注册管理等方面的培训；
4、精通医疗器械注册法律、法规，熟悉产品注册流程，熟练使用办用软件；
5、会操作GSP等系统者优先。

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