职位描述
任职资格：
1、临床医学、检验学、分子生物学、生物医学工程、生物化学、医疗器械等相关专业本科及以上学历，有留学背景优先；
2、两年以上医疗器械国外注册工作经验，熟悉CE注册相关工作流程及各项标准优先；
3、熟悉医疗器械国外注册法规及流程；
4、能够独立完成产品注册标准编写，与代理机构、审评机构做有效良好的沟通；
5、工作积极主动，具有诚实敬业的良好品德、良好的沟通和表达能力，富于团队合作精神；
6、流利的英语口语、读写及翻译能力。
岗位要求：
1、负责公司医疗器械产品的国外注册申报工作；
2、负责产品注册资料的收集、整理、翻译、编写等工作；
3、负责撰写产品的注册标准，熟悉产品 注册检测的部门和程序；
4、安排负责产品的国外注册计划，跟踪注册进程，包括准备文件、产品检测等；
6、负责了解国外医疗器械注册方面的最新政策动态，更新公司内部的法规标准；
7、负责和国外各机构建立良好的合作关系。
企业介绍
本公司是一家专业从事医疗器械科研、开发、生产和销售的高科技公司。
公司坐落在上海市浦东新区张江高科技园区内。公司的经营和工程团队为美国及中国医疗器械行业的资深人员。
公司主要产品应用于骨科领域，在行业中占有领先的市场份额。
