2015/07/22 15:48
药品注册流程大致分为以下几个步骤：
1、新药注册资料准备，需要按照相关要求准备资料，资料方向一般包括综述资料、药学资料、药理资料、临床资料等。
2、将研究工作资料带到省局申报；
3、进行现场考核、抽样，并将抽样样单、药品、资料报省所，并将三份检验报告给国家局；
4、拿回省局的初审材料，并将相关的资料通过省局邮箱发往国家食品药品监督管理总局；
5、将资料上报国家局审评中心；
6、审评；
7、注册司审评（比较漫长）。
具体的流程你需要跟国家相关部门了解。
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