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CE注册岗位职责和任职要求

添加时间:2019-05-13 14:23:19
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CE注册岗位职责

1、负责医疗器械产品国外注册资料的撰写、汇编及申报工作;

2、负责协助医疗器械临床试验工作;

3、负责协助撰写产品的注册标准;

4、负责与产品有关的国外法律法规及相关标准的识别与更新;

5、负责公司产品涉及的相关国外法规及标准的培训与宣导;

6、与外部机构保持良好协调和沟通,保证相关业务的顺利运作进行。

任职要求:

1、医药、生物、医疗器械及相关专业本科以上(含)学历;

2、有国外医疗器械注册工作经验,接受过国外医疗器械法规培训;

3、熟悉国外医疗器械产品注册方面的法律、法规;

4、熟悉行业质量管理体系,能够编写相关体系和产品标准文件;

5、具备良好的专业资料撰写水平。

6、英语听、说、读、写熟练!


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