岗位职责：拟制或优化过程和终检质检相关表单和工作流程，制定过程和终检检验规范、检验规程、检验指导书、检测设备操作规程、检验记录/报告模版等文件。编制和优化质量管理体系文件和流程，协助推进质量体系运行。指导员工进行相关检测及试验方法、规格标准、操作程序的学习。负责制程偏差管理、不合格品评审执行跟踪及制程数据统计分析，提出改善方案，推动员工进行质量改进。负责客诉转交内部后的CAPA分析，措施跟进直至闭环。协助进行研发质量工作管理。变更控制、CAPA、风险评估等活动的管理、执行和跟踪。制定实施员工质量意识和体系流程培训计划。协助组织实施公司体系内外审。任职要求：机械、电子、检验等专业 大专有3年以上医疗器械质量保证管理经验

苏州英赛斯智能科技有限公司成立于2017年初，是一家专注于生物分离技术的创新型高新技术企业。拥有数量众多的专利及计算机软件著作权。公司在中国苏州和美国洛杉矶分别建有营销、服务中心，致力于为全球客户提供高品质的生物分离设备及化学分析仪器，降低客户运营成本，为客户创造价值。公司已获得包括十余项发明专利在内的三十多项知识产权，在中国苏州及美国波士顿建有研发中心，建有完善的产品研发体系，拥有国际水准的技术研发团队。公司核心技术团队曾在全球一流的科学仪器公司从事过色谱、光谱、质谱、激光散射光谱等高端科学仪器的研发，具有十余年的实验室样品前处理、色谱、光谱及质谱分析仪器、自动化设备、机器视觉技术等领域的研发、工程化、产业化经验，为客户提供从样品分离，前处理到实验室化学分析的全方位智能化解决方案。