任职资格： 1、生物学或药学及相关专业，本科及以上学历，年龄30-50岁。2、6年以上医疗器械检验相关工作经验，五年以上质量管理的实践经验，其中至少三年的医疗器械质量管理经验。3.、有高度的工作责任心和强烈的质量意识，良好的职业操守，企业忠诚度高，团队意识强，工作热情高，沟通能力强、具备优秀的沟通技巧和人格魅力。 4、熟悉13485质量管理体系相关过程，能够撰写检验规范、工作报告和重要文件。5、熟知国内医疗器械法律法规，监管体系和办事流程，熟悉美国（FDA），欧盟（CE）的医疗器械法律法规优先。岗位职责：1、负责跟踪研究、导入、检查与公司运营及产品相关的法规及宣贯。2、依据ISO13485、QS820等法规要求，负责体系建立，更新和维护。3、负责分解产品法规和标准的需求，并落实到产品开发过程中。4、负责检查法规符合性、输出产品认证技术文档。5、负责按照IVDR指令的要求，建立和维护体系，并通过第三方认证。6、公司交代的其他相关事务。

江苏维尔生物科技有限公司属于江苏金昇实业股份有限公司的子公司之一，总部位于常州市金坛区，是一家以高端智能制造为主，致力于循环、绿色经济的全球化产业集团。在全球35个国家及地区拥有14000余名员工、103家工厂及公司（48家工厂，42家公司，仅在德国就有19家工厂，4300余名员工）。主要业务有高端数控机床、高端齿轮、智能纺织机械、精密陶瓷及纺纱，产品销往132个国家和地区。连续4年被全国工商联评为中国民营企业500强。江苏维尔生物科技有限公司由留美学者和中国生物技术行业的资深研发、管理、营销人员组建，从事体外诊断试剂特别是POCT产品的研发、生产、销售以及相关技术服务。公司已建立了以唾液为检测样本的多项目快速检测技术平台，其中Orawell唾液HIV抗体检测试剂盒及唾液毒品//3合1检测试剂盒处于国内外行业领先地位。公司的免疫荧光定量检测平台及胶体金定性快速诊断产品覆盖妊娠、、毒品、肿瘤标志物、心肌标志物等系列，产品包括血液艾滋HIV抗体、梅毒抗体、丙肝抗体、腺病毒、轮状病毒，尿液孕酮、雌酮代谢物检测等。公司研发团队在王慧英博士的带领下发展为研究方向明确而有特色、研究队伍合理而又稳定、研究成果突出而有影响，获得十几项专利，其中核心专利10项。