岗位职责：1、解读临床药理的数据，特别是大分子药物，调研同类靶点药物临床药理相关数据，与临床团队紧密合作；2、参与临床试验研究方案设计，审核早期临床药理研究的报告，确保临床试验的科学性和合理性；3、负责临床生物样品分析CRO的甄选，协调、监督和跟进试验进展，确保试验质量和进度；4、协助完成生物分析方法的转移、开发和验证，及时发现和解决生物分析相关问题，并与临床团队协作完成；5、整理分析PK、药效和安全性等数据，协助进行PK/PD建模和分析以及PBPK分析；6、协助完成临床研发计划、临床研究方案、研究者手册等临床药理相关内容的撰写与审核；7、熟悉相关法规与指导原则；能够完成大分子药物NDA/BLA时临床药理部分内容的撰写与审核；8、负责临床相关文献收集和临床相关法规更新的跟进。任职要求：1、硕士或博士学历、临床药理学、药学等相关专业，5年以上临床药理研究经验；2、熟悉定量药理工具，熟悉群体药动学分析、PK/PD分析和PBPK分析；3、熟悉DMPK体内外试验原理及方法，具有良好的DMPK数据处理和分析能力，熟悉大分子新药药代动力学；4、熟悉GCP相关法规和临床药理学相关的法规和指导原则；5、具有良好的沟通、组织协调能力及团队协作能力，具有优秀的英语听说读写能力。

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