工作职责：1、负责或者参与公司MES、WMS、SCADA等产品的验证工作，根据GMP法规和GAMP5，在项目实施阶段负责项目的验证2、负责验证相关文件,例如风险评估(RA),验证计划(VP),验证方案(IQ/OQ/PQ),及验证报告等起草,修订3、负责与客户验证工作的联系，协助客户进行验证活动的组织和执行，并对客户的ERP、QMS、DMS、 LIMS系统验证的标准、方法和执行提供指导和支持4、能够为客户系统通过监管部门的检查提供帮助。任职要求：1、制药类、药学类等相关专业，本科以上学历，并具有一定的计算机应用知识2、两年以上从事医疗器械质量管理的实践经验，有医疗器械行业从业经验；3、具备制药公司或药物研究机构分析实验室工作经验、熟悉该领域的常规业务流程、实验流程和分析流程者4、熟悉制药行业GMP质量管理和GAMP 5验证的有关要求，熟悉相关法规、方法和标准5、具备独立起草验证方案，报告能力。

上海汉得信息技术股份有限公司（以下简称“汉得”）是国内成立较早、经验丰富、颇具规模的IT咨询公司，被权威机构IDC2005年的报告评为该行业“TOP咨询公司”之一，2017年荣获“中国百强企业奖”。•公司成立于1996年，目前拥有超过9000名专业的业务咨询顾问和技术顾问，是本土知名高端IT咨询服务公司，也是中国内地IT咨询行业上市公司（股票代码：300170），二十年来立足于IT技术革新与管理实践创新前沿，致力于为客户提供专业、可靠、有价值的咨询实施服务。•总部位于上海，在广州、北京、成都、武汉、青岛、西安、长沙、天津设有国内分支机构，在日本、新加坡、美国、荷兰、印度设立海外分支机构。•汉得为超过5000家国内、外大中型企业提供IT咨询与应用实施服务，涉及交通物流、自然资源、电力、制造、贸易、零售、互联网、金融、医药与食品等超过30个不同行业，覆盖包括财务管理、供应链管理、客户关系管理、项目管理、资产管理、人力资源管理、企业绩效与商务智能、ERP实施、IT战略规划等多个领域，拥有超过15000个知名企业的IT咨询项目案例。•被权威机构IDC2005年的报告评为该行业“TOP咨询公司”之一。•1998年，汉得开始第一次校园招聘。20多年来，来自众多名校、不同专业的学子精英，通过汉得的培训体系，迅速成长为企业信息化行业的专业咨询顾问。Better Experience| 加入汉得咨询精英团队，创造价值，积累经验，让人生阅历更精彩！