岗位职责：1. 负责维护、修订、完善质量管理体系文件，对质量体系进行日常的监控、维护，确保质量管理体系有效运行；2. 负责推进医疗器械各项法律法规在公司各业务部门的培训讲解工作；3. 负责公司内审、外审和管理评审的准备工作，和检查后发现不合格项的跟踪和验证；4. 负责公司生产过程的质量管理和审核、数据统计与分析；5. 负责对改进、纠正和预防措施的归口管理；6. 负责监视和测量装置的管理包括周期计量/检定工作，保证所有监视和测量装置处于有效控制状态；7. 负责厂房车间环境的监测工作以及验证和确认工作，包括工艺验证、清洁验证、设备验证等；8. 完成上级安排的其他工作。任职要求：1、全日制生命科学、生物工程、医学及工科相关专业，本科以上学历，有良好的英语听说读写能力； 2、熟悉国家医疗器械相关的法律法规；3、熟悉ISO13485、ISO9001质量管理体系，熟悉体系建立运行、内外审流程，具有体系内审员资质证书优先； 4、经历公司产品注册的体系考核以及IS013485体系认证并顺利通过经验者优先；5、3年以上医疗器械生产质量管理经验，IVD及有源设备经验优先；6、熟练运用质量管理工具，熟练掌握统计学知识及数据分析方法；7、思路清晰，有较强的沟通、快速学习、计划及执行能力，有良好的团队协作精神；

清谱科技是由归国知名专家、清华大学精密仪器系欧阳证教授创办的高科技企业，团队与清华大学及美国普渡大学深度合作，主营高端质谱检测设备的研发、生产和服务，为现场检测、科学研究等领域提供实时、准确、简便的检测方案。 公司拥有一支高学历、高素质的技术团队，专注于高端质谱分析产品的开发、生产和制造，依托于技术团队十多年积累的五代质谱仪器、十余项关键技术成果进行进一步研发优化和产学研转化，拥有国际前沿的便携式质谱开发经验，技术实力雄厚。 清谱科技目前已整合了包含高校和研究所在内的高端科研技术资源和人才资源，已初步构建了一只富有朝气的创业团队。清谱科技视员工为公司最宝贵的财富，积极吸纳优秀和潜力型人才，并为员工提供广阔的职业发展舞台。希望每一位员工都能在清谱科技得到良好的发展，共同为国产质谱仪行业的发展进步添砖加瓦。