职位描述
岗位职责:1.设计与开发 负责生物反应器的机械结构设计,包括罐体、搅拌系统、传热装置、密封系统等。 根据GMP、ASME BPE等法规对生物设备的要求,使用CAD(SolidWorks/AutoCAD等)完成3D建模和工程图纸输出(包含管道、阀门、组件等的焊接位置、角度、坡度等参数)。 优化流体动力学(CFD分析)、传质/传热效率、剪切力控制等关键参数。 2. 设备选型与集成 选择符合GMP/ISO标准的材料(如SUS316L不锈钢)、配套系统(管路、阀门、控制系统)。 与电气/自动化工程师协作,实现生物反应器的机电一体化集成。 3. 合规与文档(有过类似经验者优先考虑)编写技术文档(设计说明书、风险分析、URS/DQ/IQ/OQ/PQ)。 熟悉GMP、ASME BPE、压力容器标准等法规对生物设备的要求。二、任职要求1. 学历与专业背景 大专及以上学历,机械工程、化工机械、生物工程(偏设备方向)等相关专业。 具有生物反应器传质模型、规模化放大经验或相关知识者优先。 40岁以下优先考虑2. 技能要求必备技能: 精通机械设计软件(SolidWorks/AutoCAD)和仿真工具(ANSYS等)。 熟悉不锈钢机加工工艺,如焊接工艺、机加工、电解抛光等。 熟悉生物反应器关键部件(如罐体、搅拌桨、通气管、挡板、传热装置)的设计原理。熟悉生物反应器管道仪表图,根据管道仪表图完成3D建模和工程图纸输出。 加分技能: 掌握CFD模拟(如Fluent)或有限元分析(FEA)。了解生物工艺参数(如kLa、剪切力、混合时间)对机械设计的影响。 3. 经验要求 2年以上生物反应器、发酵罐或类似生物工艺设备的设计经验。有制药、生物药企或设备供应商背景者优先。 4. 其它技能 跨部门协作能力,如与工艺开发、质量控制团队沟通。 问题解决能力,如针对细胞培养或微生物发酵的机械优化。与加工厂商沟通能力,如了解加工厂商可实现的加工精度,修正设计图纸。
企业介绍
苏州英赛斯智能科技有限公司成立于2017年初,是一家专注于生物分离技术的创新型高新技术企业。拥有数量众多的专利及计算机软件著作权。公司在中国苏州和美国洛杉矶分别建有营销、服务中心,致力于为全球客户提供高品质的生物分离设备及化学分析仪器,降低客户运营成本,为客户创造价值。公司已获得包括十余项发明专利在内的三十多项知识产权,在中国苏州及美国波士顿建有研发中心,建有完善的产品研发体系,拥有国际水准的技术研发团队。公司核心技术团队曾在全球一流的科学仪器公司从事过色谱、光谱、质谱、激光散射光谱等高端科学仪器的研发,具有十余年的实验室样品前处理、色谱、光谱及质谱分析仪器、自动化设备、机器视觉技术等领域的研发、工程化、产业化经验,为客户提供从样品分离,前处理到实验室化学分析的全方位智能化解决方案。