岗位职责：1、负责公司医疗器械产品在目标海外市场（例如：欧盟、美国、东南亚等）的注册申报工作，包括但不限于：a.收集、整理和分析目标市场的医疗器械法规和注册要求；b.准备和提交注册申请资料，包括技术文件、临床评价报告等；c.与海外监管机构、认证机构进行沟通和协调，跟进注册进度；d.协助处理注册过程中的问题，确保注册顺利完成。e.跟踪目标市场医疗器械法规动态，及时解读和评估法规变化对公司产品注册的影响；f.协助部门完成其他相关工作。任职要求:1、 本科及以上学历，生物医学工程、药学、化学、材料科学、英语等相关专业优先；2、英语六级或同等水平以上，具备良好的英文读写能力，能够熟练阅读和理解英文技术文档；3、具备较强的学习能力和逻辑思维能力，能够快速掌握新知识；4、具备良好的沟通能力和团队合作精神，能够与不同部门进行有效沟通；5、工作认真负责，具备较强的责任心和执行力；加分项：了解医疗器械相关法规，例如：欧盟MDR、IVDR，美国FDA法规等；有医疗器械行业实习经验。

浦易（上海）生物技术有限公司成立于2012年10月，入驻上海浦东张江高科技园区郭守敬路199号上海生物医药创新孵化园，目前注册资金1051万元。浦易生物是一家由海外归国人员以及医疗器械生产厂家共同成立的企业，公司拥有可降解生物高分子材料应用和研发的核心技术，涉及生物医药、新材料研发和介入医疗器械等多个领域，主要从事五官科微创伤高端植入介入医疗器械的研发、生产、销售，是一家高起点、高技术的生物技术企业。
公司注重知识产权保护，已经申请多项国内、国外发明专利和实用新型专利，涉及各个产品核心技术、衍生技术、开发应用等各个方面，其中4项国内发明专利、5项国内实用新型专利已经获得授权；有5项发明专利在国家审批过程中。目前，有二项发明专利在同步申请四个国家的国际专利，为进入国际市场做前期准备。
2015年初，在上海自贸区张江高科技园区按照三类医疗器械生产要求建成了年产6万套的生产研发基地，其中包括万级洁净生产车间、理化实验室、生化实验室，并配以世界最先进的实验、生产、检测设备和研发人员，提升了浦易的高端研发和生产功能。
我们倡导坦诚沟通、认真敬业、分享共赢的价值观；我们营造一个积极向上，努力工作，互相帮助的工作氛围；我们追求成为一个有价值的，受人尊敬的公司。浦易团队正齐心协力、充满热情共创事业。在这里，让我们的梦想变成耀眼的光芒！
公司将为您提供具有竞争力的薪酬福利、广阔的个人发展空间，使您在专业化、富有挑战性的工作环境中收获成就、不断进步并愉快成长。
我们期待有志之士的加盟，跟我们一起努力拼搏，与浦易一起共筑未来！