职责描述：
1、配合公司制定注册战略；组织撰写、审核、收集、汇总注册申报资料；
2、制定注册管理规程，全面负责公司产品的注册申报，进度跟进等相关工作；
3、建立和维护与CFDA、药检局等药品注册相关主管部门和专家的联系，推进已申报品种的注册进展；
4、负责协调解决药品、器械研发及注册过程中的法规和注册问题；
5、负责组织注册注册队伍建设，培养后备人才；


任职要求：
1、具有5年以上非PVC软袋大输液产品的注册或再注册经验，熟悉CFDA大输液产品注册各项法规，能独立或参与产品注册策略的制定、实施；
2、药学、医学或相关专业本科以上学历优先考虑，英语较好者优先考虑。

西安乐析医疗科技有限公司是西安高新区从美国乐析医疗产品公司招商引资落户于草堂科技企业加速器生物产业园的高科技生物医药公司。公司的管理和研发团队是一支集富有成功海外教育和工作经历的管理团队、集具有敏锐观察力和决策力、善于组建有竞争力、执行力于一体的创新发展型团队。公司研发团队的核心领导者，深谙世界500强企业科技创新的成功经验和运行策略，熟知世界500强企业在建立产品科技创新平台的管理模式。公司致力于研发、生产和销售自主拥有的腹膜透析及相关产品，流程严谨，设备先进；通过高标准管理、高质量运行，为中国和全球十几个国家的肾功能衰竭病人服务。
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