岗位职责：
1.负责公司二类产品的首次、延续、补充及变更的申报；
2.负责公司一类产品备案资料准备及申报；
3.负责经营企业许可的开办、变更及延续；
4.负责相关出口销售证明的申办；
5.负责产品分类界定的申报；
6.负责产品及资料的档案管理工作；
任职资格：
1. 全日制本科及以上学历，英语、临床医学、机械、化学、检验、生物、高分子材料等相关专业；
2. 1年及以上相关工作经验，有医疗耗材生产制造，技术质量工作经验者优先考虑；
3. 英语六级及以上水平，了解医疗器械注册管理及相关法规；
4. 能够熟练使用办公软件、信息化系统；
5. 具有良好的文字编辑能力和沟通能力；一定的组织协调能力，责任心强。

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司（「本公司」）及其附属公司（统称「本集团」）主要从事研发及开发、生产及销售一次性医疗器械。本集团提供不同种类产品，包括：i）耗材（输液器、注射器、医用针制品、血袋、预充式注射器、采血产品及其他使用耗材）；ii）骨材材料及iii）血液净化耗材及设备。本公司为中国国家高技术研究发展（863）计划成果产业化基地、国家级高新技术企业、国家企业技术中心。本集团主要生产基地位于中国山东省威海市。
本集团在中华人民共和国注册成立，拥有一个由25个销售办事处及38个客户联络中心和170家城市代表处组成的庞大销售网络。本集团拥有总计5159家（包括3090家医院、414家血站、611家其他医疗单位及1044家经销商）的客户基础。
本集团生产的多种产品，主要可分为以下系列，即： I）一次性使用医疗耗材及原料，其中包括输液（血）器、注射器、血袋与血液成份分离耗材、采血系列耗材、用于药品包装的预充式注射器及医用针制品，主要包括静脉针、注射针、留置针、采血针、异形针等系列制品等；II）骨科材料及工具，主要包括钢板、螺钉等创伤治疗耗材、脊柱系列耗材及人工关节系列耗材；III）血液净化系列耗材及设备，主要包括穿刺针、血液净化装置之体外循环管路、透析器等有关耗材。