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医疗器械注册经理

刷新时间:2023-11-29

湖南佑立医疗科技有限公司

7-10万

长沙市 | 本科 | 1-3年

基本信息
工作地点:长沙市 所属部门:行政部
职位类别:其他制药/医疗器械 招聘人数:1 人
汇报对象:行政总监
职位描述

岗位职责:
1、 负责医疗器械产品注册检验、审批跟进及临床试验工作的实施;
2、 负责医疗器械产品注册资料收集、整理、撰写与报送;
3、 负责准备产品申报所需现场考核工作,完成产品考核;
4、 建立并维护企业与相关行业主管部门、机构的关系,传递政策信息;
5、 负责申报资料递交后对注册评审的跟踪和反馈,确保各项注册工作如期完成;
6、 负责其他临床等公共事务的协调和执行等事项。
岗位要求:
1、 大学本科以上学历;
2、 具有医疗器械从业背景,3年以上三类医疗器械注册以及临床跟踪工作经验;
3、 熟悉《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产质量管理规范》等相关法规和产品注册流程,熟悉Ⅱ、Ⅲ类医疗产品临床实验和产品注册者优先;
4、 具有团队合作及开拓创新精神,良好的人际沟通技巧及表达能力;
5、 较强的文字撰写能力,尤其是科学报告写作能力;
6、 工作认真细致、积极主动、责任心强、具有较强的应变能力,能独立开展工作。

岗位要求:
学历要求:本科 工作经验:1-3年
年龄要求:不限 性别要求:不限
语言要求:普通话 专业要求:不限
企业信息
公司性质:其它 公司规模:100-499人
所属行业:医疗设备/器械
企业介绍

湖南佑立医疗科技有限公司创建于2007年,是一家集科研开发、生产于一体的高科技医疗企业。公司注册资本2441万,主要股东有美国联合医疗以及国内上市公司楚天科技等。主要业务是为中国,亚洲,欧洲和美洲市场提供先进的专利医疗设备, 药品和技术, 以治疗人类的各种疾病,特别是癌症, 造福人类。主要产品为UNI-3000微波热疗机,纳米仿人体生物组织固态体模,动态血氧监控仪等。
公司研发生产基地位于长沙麓谷高新技术开发区。公司由中外资深的管理人员、企业经营人才、科技团队和中美的医疗专家组成,采用美国硅谷高科技公司先进的管理方式。公司拥有雄厚的技术力量及先进的生产、检测设备,可以灵活高效地为客户提供全面的解决方案。
技术进步和高素质的人才是佑立科技始终坚持的发展之路,我们每年将研发作为重要项目,并已成功研制多项产品,我们将引进更多的技术人员和专家来赢得更高的技术和创新产品。同时,公司本着创新企业,反哺高校的理念,自成立以来,先后与湖南大学、解放军第163医院、中科院上海生命科学研究院、福建省肿瘤医院、湖南农业大学等高等院校及科研单位在电子技术,医疗技术和医学临床等方面展开了科研合作,使公司取得了长足的进步。
公司本着“科技为本、精心制造、严格管理、质量一流、顾客满意”的宗旨,以“生物医疗产品质量达到国际先进水平,建立良好的公司信誉,树立优秀的质量形象”为发展目标,坚持“创新、诚信、合作、务实”的经营理念,向客户提供高品质、优性价比的产品和一流的服务,使公司在激烈的市场竞争中不断发展壮大。
如果你自信自己是优秀的,具有较强的团队精神和合作能力,爱岗敬业,富有创造力和执行力,有对成功的渴望,那么我们邀请你来加入,我们将帮助你和公司一起成长!

企业信息

湖南佑立医疗科技有限公司

医疗设备/器械

100-499人

其它

湖南省长沙市岳麓区麓谷企业文化广场A1栋101室

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