职位描述
岗位职责:
根据《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)及相关法律法规要求和生产技术部制定
的年度生产计划,制定和完善血液透析浓缩液车间各项生产操作和管理规程,组织实施与浓缩液车间相关质量体系的
持续有效运行,保证浓缩液车间员工按质按量按时完成生产任务。 具体工作如下:
1、根据量管理体系要求,复核各项生产操作和管理规程。
2、组织浓缩液车间员工按质按量按时完成生产任务。
3、负责生产计划的实施协调。
4、负责生产现场的监督管理。
5、负责监督生产日常事务的实施管理。
6、完善生产工艺改进的验证跟踪协调。
任职资格:
1、年龄35-50岁,药学、生物学及相关专业,学历大专以上。
2、5年以上药品、医疗器械生产车间管理相关工作经验,至少1年车间主管/主任相关管理经验。
3、熟悉药品或医疗器械生产管理知识,掌握药品、医疗器械GMP相关技术标准、规范和规程。
4、具有生产组织能力、生产成本控制能力、现场管理应变能力,工作积极主动;熟练使用常用的办公软件。
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企业介绍
广州康盛生物科技有限公司是归国留学人员创办的集研究开发、生产与市场销售为一体的生物医药高科技企业,广东省十佳归国留学人员创业企业,目前主要专注于血液净化与血液透析产品的研究开发、生产与市场销售。公司二00一年四月成立于广州经济技术开发区留学人员创业园,二00六年三月迁入广州高新技术产业开发区科学城。
公司目前主要专注于血液净化技术与产品的研究开发、生产和市场销售,通过全体员工的艰苦创业、勤奋努力,在短短几年内,康盛已发展成为国内血液净化领域的知名企业。公司已获得发明专利和新型实用专利十多项。
公司秉承“科技创新谋发展,诚信质量创品牌”的理念,发扬艰苦创业、拼搏奋进的精神,进一步加强精英团队及企业文化的建设,不断完善企业管理体系,通过广泛合作,积极拓展,不断创新,将康盛打造成为该领域国际知名企业。