职位描述
工作职责
1、负责产品结构设计、原材料选择和采购、产品性能改进;
2、负责开发过程中工艺设计控制的实施、跟踪和应用;
3、负责产品开发过程中产品性能验证、测试及过程确认;
4、负责产品标准建立、生产和检测设备的选择和优化等;
5、负责撰写新项目产品技术文件(产品标准/产品说明书/产品性能自测报告/产品技术报告/产品风险管理报告等),并保证文件的高质量;
6、及时高效的完成上级交办的其他事项。
7、技术员和生产工人的培训。
任职资格
1、本科及以上学历,高分子材料/机械专业/金属材料相关专业;
2、熟悉医疗器械产品开发流程和ISO13485质量体系,熟练运用Auto CAD、Solidworks(UG/Pro-E)等制图软件;
3、具有3年的医疗器械开发工作经验,有独立开发医疗器械产品项目成功经验的优先;
4、要求责任心强、工作主动、乐于奉献;
5、具有良好的沟通能力和解决问题的能力,英语能力良好;
6、性格开朗、思维敏捷、责任心强、组织能力强。
企业介绍
上海英诺伟医疗器械有限公司是一家致力于通过提供预防、诊断、治疗等高品质的医疗解决方案,改善病人的的健康状况和生活质量的全球创新企业。
我们的产品和技术应用于诊断和治疗多领域的疾病,包括泌尿外科手术,经内镜逆行胰胆管造影手术(ERCP),妇科疾病,内窥镜诊断治疗,麻醉应用和普外科手术。
上海英诺伟医疗器械有限公司在2009年2月成立于上海市浦东张江高科技园区。公司的管理团队在医疗器械领域具有丰富临床应用经验和成熟企业研发和营销管理经验。我们是一家专注于微创介入医疗器械的研发,生产和销售的高科技创新企业。我们的目标是使医生获得最佳手术效果和提高患者的舒适度(手术更简单,创伤更小,治疗更有效)。作为一家充满活力年轻的高科技医疗企业我们组建了具有创新精神的由国内外专家组成的专业研发团队。不断研制的新产品保证了我们公司今后能够快速发展。到目前为止我们已经获得了国家药监局颁发的10个产品注册证。同时我们也取得了20多项发明专利和实用新型专利。
自公司成立以来英诺伟通过长期建立的国内外销售渠道和医学专家人脉始终保持业绩的高增长,产品获得了医生广泛的表扬和认可。随着创新新产品的投放市场我们的业务将步入快速增长的轨道。
我们的愿景是持续为患者带来优质、适宜、经济的医疗解决方案,减少病患痛苦,提高生命质量。