职责描述：
1、负责医疗器械生产、经营企业法律法规，医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报；
2、负责有源医疗器械相关产品标准及医疗器械行业其他相关标准；
3、协助撰写医疗器械产品技术文件（产品标准、产品说明书、产品研制报告、产品技术报告、产品风险管理报名等）；
4、负责编写体系考核申报资料及资料的递交工作；
5、协助撰写软件产品的登记申请材料（软件著作权申请和软件测试技术文件）。

任职要求：
1、医疗器械、生物医学工程、医学、护理、电子等相关专业本科或专科毕业；
2、二年以上医疗器械产品注册经验，熟悉医疗器械法规，标准；
3、熟悉有源产品注册流程，能独立撰写注册资料；
4、熟悉ISO13485，医疗器械GMP；
5、良好的学习能力，与人沟通能力，表达能力强。

深圳市君安康医疗科技有限公司创立于2004年8月，是一家专业致力于智慧医疗产品研发、生产、销售和服务于一体的高新技术企业。主要产品有医疗自助服务终端、自助取片机、医用胶片等。公司2011年被卫生部评为“中国健康事业最具责任心企业”，2013年11月被深圳市政府认定为“高新技术企业”，2014年10月选为深圳市医疗器械行业协会理事单位，2015年5月获著名风投仙瞳资本的战略投资，2015年10月获深圳市政府1000万资金资助，2016年被认定为国家高新技术企业。

君安康汇聚了一批知识层次高、经验丰富的技术和管理精英，75%以上工程技术人员拥有5年以上智慧医疗产品的开发经验。公司拥有2个国家发明专利，6个实用新型专利，1个外观专利，3个软件著作权，1个商标著作权。同时具有生产许可和经营许可双项证书，通过了ISO 9001质量体系认证，产品通过CCC专业认证。是中国健康扶贫基金会、卫生部初级卫生保健基金会、中国医院协会、深圳迈瑞生物医疗战略合作伙伴。

君安康医疗自助服务终端产品，采用模块化、结构化设计，各部件均为工业嵌入式结构，充分展示工业化、标准化技术实力。

君安康以“创新、求实、团结、高效”的理念来打造企业品牌，利用创新科学技术推进医疗领域信息化、智能化、现代化、一体化的进程。把“客户满意是我们的荣誉”作为我们永远不变的质量政策，把“诚信、负责、创新、团队”作为君安康人不断的追求和目标，建立规范的质量和服务保障体系，紧跟政府惠民政策，为人民群众提供安全，有效，便捷，价廉的基本医疗服务。

我们相信：眼界决定世界，创新决定命运。我们以科学和严谨为轴，以创新与诚信为轮，借天下朋友的关心和帮助为推力，共同创造美好明天。