职责描述：
1、负责收集、整理相关法律法规及标准，贯彻执行；负责新法规与新标准动态的分析及对产品影响的评估；
2、负责医疗器械产品的注册、延续以及注册检验等相关工作；
3、与国家药监局、检测机构等相关政府部门沟通，确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，实时跟踪产品注册进程，确保按时获证；
4、负责临床试验的所有工作，试验前各方沟通、资料的准备、实验的跟踪、报告的审核等工作；
5、对GMP的任务进行分解，参与企业内审；
6、完成领导安排的其它工作。
岗位要求：
1、本科及以上学历，医学类相关专业优先。
2、有4年以上医疗器械公司临床注册工作经验。
3、具有较好的文件编写能力，有较强的责任心、沟通能力较强。
4、肯吃苦，能够适应偶尔的出差。
5、有三类有源医疗器械相关工作经验或CRA项目管理经验优先。

北京柏惠维康科技有限公司成立于2010年，是一家专业从事医疗机器人研发、生产、销售、运营的高科技公司，目前已获得相关领域 8 项发明专利，十余项软件著作权和其他专利。团队曾先后承担国家 863 计划、国家科技重大专项、科技部国际合作等课题研究任务，荣获国家科技进步二等奖，在医疗机器人临床方面创造了多项国内第一纪录：第一次在国内成功应用于临床，第一次在国内实现远程手术，第一个在国内进入医保的机器人手术项目。
公司经过 18 年的技术积累，15 年的临床探索，2 万多例临床手术和 6 次产品迭代，于 2015 年推出了新一代的 Remebot 神经外科手术机器人，该产品通过三维手术规划、视觉实时导航和机械臂及末端操作平台，协助医生微创、精准、高效地完成神经外科无框架立体定向手术，大幅降低手术给患者带来的生理和心理负担，广泛应用于脑出血、脑囊肿、帕金森病、癫痫、三叉神经痛等近百种疾病，支持活检、抽吸、毁损、经蝶入路、放疗等12类术式操作。
公司官网：www.remebot.com.cn