职责描述：
1、参与ISO 13485体系维护、改进；
2、负责体系文件的日常管理，包括文件的起草、审批、复印、发放、回收销毁、复审等；
3、负责日常质量体系监督检查工作，及时反馈质量体系运行情况，做好产品质量问题的调查分析，推动产品质量改善；
4、参与产品开发过程质量管控和风险管理，开发过程主要节点的管控；
5、负责不合格品调查处置，质量异常分析处理，质量改进活动实施和评价；
6、负责生产现场的监督检查，优化过程控制流程；生产现场法规和文件要求执行情况巡查；
7、负责质量信息和数据的收集、整理、趋势分析，推动问题解决和质量改善。
8、参与内审、CAPA处理、偏差管理

任职要求：
1、学历：本科以上学历，专业：机械、材料、生物医学工程、化学、药学及相关理工科；工作经验2年以上；
2、了解医疗器械法规标准，了解GMP，ISO13485，医疗器械生产质量管理规范要求；
3、良好的心理素质、抗压能力，沟通和协调能力。

深圳星康医疗科技有限公司成立于2016年9月，是一家以生物电信号处理为核心的，基于心电大数据，致力于算法引擎及心电产品整体解决方案研究和开发，坚持不断创新的企业。
公司由国内外资深专家组成，围绕心电数据和相关参数，通过自主研发的核心技术，连接不同品牌的数据采集前端，以分级算法处理心电信号的方法，结合创新的商业模式，为心血管疾病监护、诊断、筛查、早期预警、康复评估直至院外慢病、亚健康、运动等医疗与健康市场提供与心电相关的专业解决方案。公司同时具备丰富的生命体征监护产品及心电监护、诊断类产品的市场经验。