职位描述
职责描述:
岗位职责:
1、协调并监督管理临床试验,使其遵守SFDA法规;
2、制定GCP/ICH条例、方案以及公司/申办方的SOP;
3、独立进行中心筛选、启动、监查及关闭等工作;
4、指导和支持临床研究团队成员;
5、筹备、组织并参与研究者会议;
6、在监查流程、项目管理、入组和数据一致性等方面向项目团队提供建议;
7、完成领导交办的其他工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,医学类相关专业;
2、两年以上临床监查员的工作经验;
3、熟悉国家相关法规、方针政策等有关规定;
4、机敏灵活,具有较强的沟通协调能力;
5、工作仔细认真,踏实负责。
企业介绍
北京清源伟业生物组织工程科技有限公司于2001年建立,公司依托自有的组织工程学专利技术从事生物组织工程学医学产品研发、生产和销售活动。清源伟业专注于生物组织工程学研究并建有先进的研发机构,对细胞外基质的提取、细胞外基质在体内外对细胞生长、分化、代谢调节的研究始终处于国际领先地位,并拥有多项自主知识产权专利。基于核心专利技术,对生物组织脱细胞,去除其抗原性,制备成细胞外基质框架结构应用于人体,通过诱导宿主自身的功能细胞粘附、分裂增殖、分泌新的细胞外基质达到填充或修补缺损组织、完成自身生理性组织修复的目的。
百澳瑞派(天津)生物科技有限公司是“清源生物”集团响应国家京津冀协同发展的号召, 于2016年10月在天津武清成立的再生医学高科技企业,是“清源生物“为促进产学研合作、高效快速对国内外新进技术进行高科技产品转化而成立的全资子公司